2月5日,上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院國家內(nèi)分泌代謝病臨床研究中心王衛(wèi)慶教授團隊與瑞金醫(yī)院醫(yī)學芯片研究所及上海近觀科技陳昌研究員團隊合作在《自然代謝》(Nature Metabolism)在線發(fā)表研究論文,為糖尿病患者帶來扎手指或抽血測血糖之外的新無創(chuàng)方法。
該研究開創(chuàng)性地提出一種無創(chuàng)血糖檢測技術(shù),即:多重微空間偏移拉曼散射(mμSORS)光譜技術(shù)。利用該技術(shù),只需將手掌輕輕貼在檢測設備上,就能準確測量血糖水平,告別有創(chuàng)血糖檢測帶來的疼痛和感染潛在風險。
全球糖尿病患者已超5億人,我國成人糖尿病患病率高達12%。有效且規(guī)律的血糖監(jiān)測是糖尿病管理的基礎,而目前常規(guī)的血糖檢測方法均需侵入皮膚,可能引起疼痛不適或血液感染等問題,降低了患者長期血糖監(jiān)測的依從性。也因此,無創(chuàng)血糖檢測技術(shù)是研究熱點,但始終面臨準確性和通用性的挑戰(zhàn),被譽為“生物傳感領域的珠穆朗瑪峰”。
該研究團隊首先通過光學相干斷層掃描(OCT)技術(shù)確定人體大魚際表皮厚度的分布范圍,研發(fā)出mμSORS無創(chuàng)血糖檢測技術(shù)。這種新技術(shù)不僅可實現(xiàn)具有高空間分辨率的皮下不同深度的探測,還可有效降低表皮的背景信號干擾,極大提高血糖檢測的信噪比。
第一階段通過系統(tǒng)性探索研究,研究團隊確定無創(chuàng)血糖檢測的最佳探測深度來自富含攜帶血糖信息的組織液和毛細血管的真皮-表皮交界處(DEJ)或其下方,并證實mμSORS能以完全無創(chuàng)的方式有效采集到人體血糖相關(guān)的拉曼光譜信號,且在解析算法中發(fā)現(xiàn)提取出的主要因子的光譜與葡萄糖的拉曼光譜具有高度的一致性。
為進一步驗證該無創(chuàng)血糖檢測技術(shù)的準確性和通用性,第二階段,研究團隊通過針對200例糖尿病和30位正常健康人群的臨床研究,共收集30多萬套由金標準靜脈血血糖值標定的mμSORS光譜數(shù)據(jù)集,并進行血糖預測模型建模及分析,證實mμSORS無創(chuàng)血糖檢測值與靜脈血血糖值之間絕對誤差的平均值MARD為14.6%,無創(chuàng)血糖檢測值落在共識誤差網(wǎng)格臨床可接受區(qū)CEG(A+B)的占比高達99.4%。
更令人振奮的是,這項技術(shù)無需個體校準,即來即檢,適用于不同年齡、膚色和肥胖的人群,為未來大規(guī)模應用奠定了很好的通用性基礎。
“mμSORS技術(shù)的成功研發(fā),是醫(yī)工交叉合作的經(jīng)典案例,也是無創(chuàng)血糖檢測領域的重大突破?!蓖跣l(wèi)慶教授表示,相信這項技術(shù)將極大地提高糖尿病患者的依從性和生活質(zhì)量,為糖尿病管理帶來革命性的變化。
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院國家內(nèi)分泌代謝病臨床研究中心主任王衛(wèi)慶教授為論文最后通訊作者,瑞金醫(yī)院醫(yī)學芯片研究所所長陳昌研究員及近觀科技的周琳博士為共同通訊作者,瑞金醫(yī)院的張翼飛主任醫(yī)師、汪龍主治醫(yī)師和近觀科技的張莉麗博士、邵帥博士為論文共同第一作者。本項目得到國家重大專項、上海市科委、瑞金醫(yī)院廣慈高能計劃等資助。
編輯: | 楊詩劼 |
責編: | 鄧愛華 |
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