據(jù)路透社3月2日報道，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)拒絕了美國億萬富翁埃隆·馬斯克創(chuàng)立的腦機交互技術(shù)公司“神經(jīng)連接”（Neuralink）進(jìn)行人體臨床試驗的申請。美國《福布斯》雜志網(wǎng)站稱，這是這家雄心勃勃但飽受爭議的初創(chuàng)公司遭遇的一次重大挫折。

報道稱，7名現(xiàn)任和前任員工告訴路透社，這家成立于2016年的公司直到2022年初才向美國FDA尋求得到人體臨床試驗許可，但已經(jīng)遭到該機構(gòu)拒絕。

這些員工表示，在向“神經(jīng)連接”公司解釋這一決定時，美國監(jiān)管機構(gòu)概述了該公司在進(jìn)行人體試驗之前必須解決的數(shù)十個問題，主要的安全擔(dān)憂涉及人體臨床試驗設(shè)備上的鋰電池，植入物的微小導(dǎo)線有可能移動到大腦的其他部分，以及如何在不損傷腦組織的情況下移除設(shè)備等問題。

報道稱，目前“神經(jīng)連接”公司仍在努力消除FDA的這些擔(dān)憂。3名員工表示，他們懷疑該公司能否迅速解決這些問題，盡管馬斯克曾在去年11月30日的一場演講中預(yù)測，該公司將在今年春天從FDA獲得人體臨床試驗許可。

報道指出，在獲得美國監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)方面，馬斯克的“神經(jīng)連接”公司至少落后一個直接的競爭對手——Synchron公司。該公司也是一家研發(fā)“腦機接口”植入設(shè)備的公司，目標(biāo)和“神經(jīng)連接”公司類似。而Synchron公司目前已從FDA獲得人體臨床試驗許可。馬斯克去年夏天曾接觸過該公司，希望進(jìn)行投資。

（編輯：白白）