8月12日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示通過2025年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，其中公布了534個(gè)通過今年形式審查的藥品初審名單及相關(guān)信息。

首次同步亮相的商保創(chuàng)新藥目錄則有121個(gè)藥品入圍。其中，多款單針價(jià)格超百萬元的CAR-T抗癌藥成為焦點(diǎn)，包括復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（120-128萬元/針）、科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液（115萬元/針）、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液（116萬元/針）等產(chǎn)品。

值得注意的是，今年是醫(yī)保目錄調(diào)整首次實(shí)施“雙軌制”，即基本醫(yī)保目錄聚焦基礎(chǔ)保障，商保創(chuàng)新藥目錄則針對(duì)符合“獨(dú)家新藥”或“罕見病用藥”條件的藥品提供補(bǔ)充保障通道。此次申報(bào)期內(nèi)，國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息718份，通過534個(gè)；商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息141份，通過121個(gè)。通過初審的藥品數(shù)量較去年顯著增加，目錄外藥品通用名從2024年的249個(gè)增至310個(gè)。

在入圍商保創(chuàng)新藥目錄的多款CAR-T療法中，CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）作為明星產(chǎn)品，代表了當(dāng)前腫瘤治療的最前沿技術(shù)。其個(gè)性化定制特性導(dǎo)致高昂成本——需提取患者自身T細(xì)胞進(jìn)行基因改造，再回輸體內(nèi)攻擊癌細(xì)胞。

這類藥物生產(chǎn)工藝復(fù)雜，涉及基因編輯、細(xì)胞培養(yǎng)等高精尖技術(shù)，必須在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈實(shí)驗(yàn)室完成。研發(fā)周期普遍超過十年，平均投入達(dá)數(shù)十億元。

而CAR-T也是最早與商保支付結(jié)緣的特藥品類之一。2025年多地惠民保將CAR-T納入升級(jí)版保障，江蘇、上海、鄭州等地的產(chǎn)品均明確包含CAR-T責(zé)任，且目錄持續(xù)擴(kuò)容。上?！皽荼！边B續(xù)四年將CAR-T納入特藥保障，參保患者最高可獲50萬元報(bào)銷。過去三年，已有80多例淋巴瘤患者通過該渠道獲得治療，累計(jì)賠付超4000萬元。

“雙軌制”下，曾經(jīng)入選基本醫(yī)保目錄無望的高價(jià)藥品有了新的選擇。據(jù)悉，商保創(chuàng)新藥目錄主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者受益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r(shí)無法納入基本目錄的藥品，5年內(nèi)即2020年1月1日至今年6月30日批準(zhǔn)上市的新通用名或治療罕見病的獨(dú)家藥品均可申報(bào)。

從公布的入選名單來看，西藥占比超過98%，僅有兩款中成藥（當(dāng)歸補(bǔ)血湯顆粒、嶺南萬應(yīng)豆蔻膏）入選?？拱┧幊蔀榻^對(duì)主角，除了CAR-T療法，還包括強(qiáng)生的埃萬妥單抗、羅氏的艾美賽珠單抗、衛(wèi)材/渤健的侖卡奈單抗注射液等跨國藥企的重磅產(chǎn)品。

國內(nèi)創(chuàng)新力量同樣搶眼。今年剛獲批的上海信念醫(yī)藥的血友病B基因治療藥物波哌達(dá)可基注射液、恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗阿得貝利單抗注射液等創(chuàng)新藥均進(jìn)入初審名單。

不過，公告顯示，通過形式審查不等于納入基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄，后續(xù)還需要按程序開展專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商等環(huán)節(jié)。

另外，國家醫(yī)保局認(rèn)為，有一些價(jià)格較為昂貴、明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品，通過基本醫(yī)保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，還需經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，通過專家評(píng)審的獨(dú)家藥品談判成功、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)成功才能最終納入目錄。

值得注意的是，有約80個(gè)品種同時(shí)通過了基本醫(yī)保目錄和商保目錄的形式審查。這意味著這80個(gè)品種有可能同時(shí)和醫(yī)保、商保開展談判。根據(jù)規(guī)則，這些藥品將優(yōu)先進(jìn)入基本醫(yī)保談判，若失敗則轉(zhuǎn)入商保價(jià)格協(xié)商通道。