當(dāng)?shù)貢r(shí)間30日,美國(guó)制藥商莫德納(Moderna)表示,新的研究結(jié)果證實(shí)了該公司的新冠疫苗具有強(qiáng)大的保護(hù)作用。當(dāng)晚,該公司遞交了疫苗的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。此前,其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手輝瑞(Pfizer)已于10天前向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了該項(xiàng)申請(qǐng)。
莫德納當(dāng)日發(fā)布的一項(xiàng)最新分析顯示,在評(píng)估了3萬(wàn)名試驗(yàn)后期參與者中的196名新冠確診病例后,團(tuán)隊(duì)在接種疫苗的組別中觀察到了11例確診病例,而在接受無效安慰劑對(duì)照組中,則觀察到了185例感染。根據(jù)這一系列數(shù)據(jù)分析,公司得出結(jié)論:疫苗的有效性預(yù)計(jì)為94.1%。此前,莫德納于11月16日發(fā)布了一份三期臨床試驗(yàn)的早期分析報(bào)告,該報(bào)告僅基于當(dāng)時(shí)的95例新冠病例,顯示其疫苗的有效性可能不低于94%。相比之下,周一發(fā)布的數(shù)據(jù)更全面地“實(shí)錘”了疫苗的有效性。
“這一積極的初步分析,證實(shí)了我們的疫苗預(yù)防新冠的有效率為94.1%,更重要的是,這還展示了其預(yù)防新冠重癥疾病的能力。我們認(rèn)為,我們的疫苗將提供一種新的有力工具,或能改變這一疫情的進(jìn)程,并幫助預(yù)防重癥疾病、減少住院和死亡?!蹦录{的首席執(zhí)行官,斯蒂芬·班塞爾(Stephane Bancel)在一份聲明中說道。
據(jù)報(bào)道,試驗(yàn)疫苗接種者中未出現(xiàn)新冠重癥感染現(xiàn)象,而在安慰劑組中則出現(xiàn)了30名重癥患者。這一現(xiàn)象表明莫德納的疫苗或?qū)χ匕Y感染,或具有驚人的100%預(yù)防效果。
另外,班賽爾在周一早晨對(duì)媒體稱:“鑒于FDA已經(jīng)告訴我們,專家咨詢會(huì)議可能會(huì)在12月17日召開,所以這款疫苗很可能在17日到圣誕節(jié)之間被緊急批準(zhǔn),” 他預(yù)計(jì),如果事情進(jìn)展順利,部分美國(guó)人最早可以在12月21日接種該公司研發(fā)的新冠疫苗。
現(xiàn)在,各州已在為美國(guó)歷史上最大的疫苗接種活動(dòng)做準(zhǔn)備。對(duì)于交付方面的擔(dān)憂,同樣存在于莫德納的物流計(jì)劃當(dāng)中,因?yàn)檫@款疫苗在運(yùn)輸中也需要做冷凍處理。然而好消息是,與輝瑞即將面臨的、前所未有的超低溫物流挑戰(zhàn)不同,莫德納的疫苗僅需常規(guī)冰箱——這款疫苗的冷凍溫度是相對(duì)較高的零下20攝氏度。此外,它可以在解凍后冷藏保存長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月,而輝瑞的疫苗的冷藏保質(zhì)期僅為短短5天。
“傳統(tǒng)冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟纫话阍?到8攝氏度,所以制冷在疫苗供應(yīng)鏈中是相當(dāng)?shù)湫偷?,”一家全球性衛(wèi)生非盈利組織PATH的技術(shù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,達(dá)林·澤?。―arin Zehrung)解釋道,“當(dāng)所需溫度更低的時(shí)候,運(yùn)輸就會(huì)變得更有挑戰(zhàn)性?!?/p>
在莫德納宣布了這一消息后,公司的股價(jià)于開盤前逐漸上漲。在收盤前3分鐘左右,該公司股價(jià)飆升至153.87美元,上漲26.84點(diǎn),漲幅21.13%,創(chuàng)下了52周以來的最高紀(jì)錄。最終,這一制藥企業(yè)的股票以152.74美元收盤,并在之后持續(xù)攀升。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕 美國(guó)報(bào)道)
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