近日，對(duì)于上海國際醫(yī)學(xué)中心腫瘤科來說是一個(gè)意義非凡的時(shí)刻。由腫瘤科主任丁罡教授領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)所承擔(dān)的“Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中的安全性的臨床研究”課題實(shí)現(xiàn)了零的突破，順利完成了全國第一例細(xì)胞免疫治療研究，至如今患者沒有不適反應(yīng)，出院隨訪。    

Sipuleucel-T是目前全球唯一一款實(shí)體腫瘤細(xì)胞免疫藥物。在美國FDA批準(zhǔn)的一種由自身免疫細(xì)胞制成的前列腺癌免疫療法。目前已有超過30000名男性患者通過這項(xiàng)治療，在臨床上已被證明可以延長患晚期前列腺癌男性的生命。丁罡教授領(lǐng)銜的腫瘤團(tuán)隊(duì)長期致力于難治及復(fù)發(fā)性惡性腫瘤的綜合治療工作，積累了豐富的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，2019年取得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。丁教授與所在浦東新區(qū)張江藥谷的研發(fā)企業(yè)反復(fù)溝通，論證后達(dá)成共識(shí)，最終順利開啟“Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中的安全性的臨床研究”藥物臨床研究項(xiàng)目，并通過醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查立項(xiàng)，于2020年11月5日在上海國際醫(yī)學(xué)中心腫瘤科正式啟動(dòng)。

第一位受試患者W先生、浙江某市人，無癥狀轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌患者，經(jīng)過多方探訪慕名而來。臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人丁罡教授、賈麟主任熱情接待了他們。賈麟主任在受試者訪談室向W先生詳細(xì)介紹了研究的基本內(nèi)容、受試者的權(quán)益，可能的獲益和風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)檢查程序以及需要采集的血樣等信息?；颊呓?jīng)過充分考慮后欣然同意參加該臨床研究。并簽署知情同意書、進(jìn)行篩選期相關(guān)檢查。11月23日W先生順利地接受了自體細(xì)胞外輸，擬于3日后進(jìn)行細(xì)胞回輸。

11月26日，W先生一大早就來到了醫(yī)院，賈麟主任再次耐心地向他告知回輸前的注意事項(xiàng)，并為適時(shí)進(jìn)行心理安撫，穩(wěn)定他的情緒，與此同時(shí)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員也做好一切準(zhǔn)備工作。上午10點(diǎn)20分回輸工作正式開始，W先生安靜地躺在病床上，專職研究護(hù)士張磊熟練地建立了靜脈通道并完成回輸前的抗過敏治療。10點(diǎn)40分正式開箱，賈麟主任與張磊護(hù)士認(rèn)真仔細(xì)檢查回輸袋并確認(rèn)無誤。10點(diǎn)57分隨著細(xì)胞懸液注入患者體內(nèi)，輸注正式開始。醫(yī)護(hù)們各就各位，密切觀察患者期間的情況變化。歷經(jīng)2小時(shí)輸注，細(xì)胞回輸順利完成，期間患者一般情況良好，整個(gè)過程未出現(xiàn)不適反應(yīng)。

上海國際醫(yī)學(xué)中心腫瘤科丁罡教授團(tuán)隊(duì)完成的中國首例難治性前列腺癌激素抵抗性患者的細(xì)胞免疫治療臨床研究病例在免疫治療領(lǐng)域是一個(gè)具有里程碑意義的事情，完美的開端只是成功的一半，讓他們?cè)俳釉賲?，共同見證Sipuleucel-T在中國無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌治療再現(xiàn)輝煌。