最近,美國制藥公司輝瑞宣布其研制成的新冠疫苗臨床有效率高達(dá)90%,給全世界人民看到了希望的曙光。而這款疫苗真正的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),其實(shí)是位于德國美因茨的生物技術(shù)公司BioNTech。上個(gè)月,我作為首位中國記者,和公司創(chuàng)始人面對(duì)面聊了聊。
大家好,我是陳彬,在歐洲向各位問好。今天,我們就來說說這家低調(diào)的德國公司,以及疫苗初見成效后隨之而來的一些問題。
BioNTech的CEO是現(xiàn)年55歲的Ugur Sahin。他的妻子Tureci則領(lǐng)導(dǎo)公司的醫(yī)藥研究。夫妻兩人都是幼年移民德國的土耳其裔學(xué)者,或者說是學(xué)霸。除了在公司任職外,兩人在德國美因茨大學(xué)醫(yī)學(xué)院任教,活躍在癌癥研究的最前沿。據(jù)說,2002年,就在兩人的婚禮當(dāng)天,Sahin依然在實(shí)驗(yàn)室工作,甚至在婚禮之后還匆匆趕回了實(shí)驗(yàn)室。
夫婦二人在08年創(chuàng)立BioNTech,現(xiàn)有員工約1300人,在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)規(guī)模很小,名氣也不大。但今年,由于新冠疫苗研發(fā),股價(jià)狂漲超過230%,目前市值是德國漢莎航空的四倍。分別持有公司近20%股份的夫婦二人,也雙雙躋身全德國最富Top100。
即使身價(jià)暴漲,Sahin仍然處事低調(diào),專注于科研。德國媒體稱,Sahin低調(diào)保守的行事作風(fēng)底下,掩藏的其實(shí)是他想要做出醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)的“企圖心”。
疫情期間,由于防疫限制措施,BioNTech幾乎拒絕了所有的媒體采訪,而在我們的努力下,SMG有幸成為了中國首家媒體,在10月末,歐洲二次封城前幾天,去到了公司實(shí)地探訪。還記得那天,Sahin來到會(huì)議室,穿著牛仔褲和一件襯衫,背個(gè)背包,還拿著自行車頭盔。我記得,他受訪時(shí),說話慢條斯理的;回答問題時(shí)呢,思路清晰,簡短精準(zhǔn)。他告訴我,在年初得知疫情之后, BioNTech便迅速調(diào)派500人展開不同成分的疫苗研究,并且在3月和輝瑞及中國復(fù)星醫(yī)藥成為合作伙伴,兩家大公司主要承擔(dān)出資,臨床試驗(yàn)和規(guī)模生產(chǎn)。*# BioNTech在過去一年也是做了大膽的嘗試,那就是在一期臨床試驗(yàn)還沒有出結(jié)果的時(shí)候,就進(jìn)入了二期的研發(fā);二期還沒有出結(jié)果的時(shí)候,就進(jìn)入了三期,這樣雖然大大加快了研發(fā)時(shí)間,但也是對(duì)資金和成本的豪賭,不過所幸BioNTech賭對(duì)了。*#采訪的時(shí)候,Sahin帶我參觀了公司園區(qū),并透露三期初步成功后,公司正在擴(kuò)建三幢新樓,擴(kuò)大產(chǎn)能,還在馬爾堡收購了一條生產(chǎn)線。
不過,雖然BioNTech研發(fā)的這種mRNA疫苗不含病毒基因,副作用小,但是到目前為止,還沒有被批準(zhǔn)用于傳染病的治療。另外,值得一提的是,BioNTech公司成立12年來,還沒有免疫抗癌療法藥物獲得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。
因此,這款疫苗從問世到真正投入使用,而后見效,我覺得至少還有以下四點(diǎn)技術(shù)上的問題有待探討。
首先,疫苗的實(shí)際有效性。 11月9日公布的只是初期數(shù)據(jù),非完整數(shù)據(jù),輝瑞也表示將繼續(xù)試驗(yàn)。我們對(duì)研究群體的分布并不清楚,比如兒童、孕婦和老人是否占比,占比又是多少?疫苗對(duì)于重癥人群的效果如何,也是這款試驗(yàn)未觸及的領(lǐng)域。
第二,即使疫苗實(shí)際有效,免疫力能持續(xù)多久?對(duì)此,Sahin給出的答案是“一年”,但他坦言,暫時(shí)也不確定。注射過疫苗的人是否就不會(huì)被二次傳染了?也仍是未知數(shù)。
第三,量產(chǎn)后疫苗的有效力如何?英國制藥工業(yè)協(xié)會(huì)表示,“在試管或培養(yǎng)皿中小規(guī)模運(yùn)作良好的過程,在大規(guī)模生產(chǎn)時(shí)往往無法預(yù)測其結(jié)果。” 因此,擴(kuò)大生產(chǎn)需要一個(gè)逐步漸進(jìn)的過程。
第四,這款疫苗需要儲(chǔ)存在零下70℃,那這就對(duì)冷鏈運(yùn)輸提出很高的要求。據(jù)悉, UPS和DHL等快遞公司正在世界各地建立大型冷凍倉庫。但即使物流問題解決了,許多醫(yī)療中心沒有符合要求的儲(chǔ)存設(shè)備,特別是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。如何解決好“冷鏈最后一公里”將是未來在疫苗分銷和運(yùn)輸過程中必須面對(duì)的問題。
好,就算技術(shù)部分搞定了,全球疫情仍擺脫不了各國利益的斗爭。疫苗如何公平合理分配?仍是一大難題。我就從德國和歐盟的角度來談?wù)?。歐盟在年初新冠爆發(fā)以來,就被詬病各成員國之間不夠團(tuán)結(jié),除了在醫(yī)療物資和復(fù)蘇基金等問題上艱難達(dá)成一致,在未來疫苗分配上看來仍然會(huì)有摩擦。
這不,在11月9日輝瑞宣布疫苗初步有效的兩天后,歐盟就訂購了高達(dá)3億支新冠疫苗。歐盟人口五億多,三億怎么夠?歐委會(huì)主席馮德萊恩,這是歐盟簽署的第四單疫苗訂購協(xié)議,同時(shí)也不會(huì)是最后一單,歐盟“希望擁有一個(gè)較為廣泛的不同技術(shù)推出的疫苗選擇組合?!蹦壳皻W盟已經(jīng)選中的疫苗組合當(dāng)中,還有瑞典英國組合的阿斯利康,美國的強(qiáng)生,以及法國與英國的賽諾菲-GSK。
疫苗一旦問世后,歐盟計(jì)劃按照各成員國人口占比來進(jìn)行分配,迅速送往全歐洲。那么占?xì)W盟人口快五分之一的德國,理論上就將分配到約五千六百萬劑biontech和輝瑞的疫苗。這下,德國就不干了,因?yàn)橐呙缪邪l(fā)是在德國,之后生產(chǎn)地也將是在比利時(shí)和德國。而且據(jù)報(bào)道,德國政府此前給BioNTech撥款了4.4億多美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。德國衛(wèi)生部長施潘,就直說,很難想象,德國制造的疫苗會(huì)在世界其他地方先使用,而不是德國。他還強(qiáng)調(diào),如果BioNTech的疫苗批準(zhǔn)了,德國需要得到1億劑。
隨后,意大利和荷蘭等國就聲援歐委會(huì),希望歐盟媽媽做主,統(tǒng)一協(xié)調(diào)分配,不然很多小國和經(jīng)濟(jì)實(shí)力弱的國家就會(huì)吃虧。
巧的是,在歐盟宣布?jí)蛸I3億劑疫苗的第二天,世衛(wèi)組織總干事譚德賽對(duì)“疫苗民族主義”再次發(fā)出警告,稱如果一國未來試圖壟斷新冠病毒疫苗,那只會(huì)延長疫情,全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇將被推遲。那么,世衛(wèi)組織說這話,是巧合嗎?顯然不是,但是只針對(duì)某一國家嗎?也絕對(duì)不是。
英國《生態(tài)學(xué)家》雜志就指出,英國正與美國、歐盟一道,為更多地獲取不同候選疫苗 “暗自較勁”。他們簽訂的協(xié)議將極大地減少貧窮國家及弱勢群體可獲得的疫苗庫存量。
其實(shí)包括我們所說的輝瑞, BioNTech和復(fù)星合作研發(fā)的疫苗在內(nèi),目前全球共有十幾種新冠疫苗進(jìn)入最后測試階段。*#為了避免疫苗分配不均,世衛(wèi)組織已經(jīng)建立了一個(gè)全球新冠疫苗共享計(jì)劃。目前全球已經(jīng)有超過160個(gè)國家加入, 目標(biāo)是在2021年底前提供至少20億劑疫苗。中國也在其中,并且是支持這項(xiàng)計(jì)劃的最大經(jīng)濟(jì)體。
話說回來,Sahin博士在我們交談時(shí)也強(qiáng)調(diào)了,全球抗疫合作的重要性。疫苗只有公平分配了,病毒才會(huì)停止傳播,全球抗疫才會(huì)早日結(jié)束。
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