看看新聞Knews記者從中國科學(xué)院上海藥物研究所獲悉,針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡研發(fā)的候選新藥馬來酸蒿乙醚胺(具有更強(qiáng)免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物),獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件,通過上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院的倫理審查,現(xiàn)已全面啟動患者招募。
科研人員介紹, 如果符合以下條件: 1、被確診為輕中度系統(tǒng)性紅斑狼瘡 2、抗核抗體(ANA)檢測呈陽性 3、目前僅接受皮質(zhì)激素治療 4、無合并嚴(yán)重心腦血管疾病和肝腎功能異常 5、研究期間需要配合醫(yī)生安排,按時服藥,定期復(fù)診,并進(jìn)行各項(xiàng)檢查。可至上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院的風(fēng)濕免疫科,咨詢臨床研究的具體內(nèi)容,由醫(yī)生判斷是否符合入選要求。
看看新聞Knews記者獲悉,60年來只有一款針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療藥物經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市,但該藥費(fèi)用昂貴需注射使用,且只對部分患者有效。由中國科學(xué)院上海藥物研究所研發(fā)的這款新藥,是通過對天然產(chǎn)物青蒿素進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化獲得,是價格低廉且服用方便的新型小分子藥物,避免了單抗類藥物常見的不良反應(yīng)。如臨床試驗(yàn)順利推進(jìn),并上市,有望填補(bǔ)該領(lǐng)域小分子藥物的空白,為患者提供新的治療選擇。
(看看新聞Knews記者:張幗霞 編輯:范燕菲)
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