當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月11日(周二),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將輝瑞公司(Pfizer)新冠疫苗的接種范圍擴(kuò)大至12歲及以上的兒童,期望在秋季返校之前盡快建立起群體免疫。
目前,美國(guó)喬治亞州(Georgia)已經(jīng)開(kāi)始為12歲及以上兒童接種疫苗。周二一早,在亞特蘭大市(Atlanta)的梅賽德斯-奔馳體育館(Mercedes-Benz Stadium),12歲的簡(jiǎn)·艾倫·諾曼(Jane Ellen Norman)接種了第一劑新冠疫苗。
“我希望所有小孩都能接種新冠疫苗,”她對(duì)記者說(shuō)道。
為各年齡段兒童接種疫苗是恢復(fù)正常生活的關(guān)鍵一步。目前,全球推出的大多數(shù)新冠疫苗僅能用于成年人。在此次獲得FDA批準(zhǔn)之前,輝瑞疫苗的接種最低年齡為16歲。長(zhǎng)久以來(lái),家長(zhǎng)、學(xué)校管理人員和公共衛(wèi)生官員一直在焦急地等待孩子們接種疫苗。
“顯然,我們非常希望12到15歲的兒童能夠接種新冠疫苗,這是為了他們的健康著想,也是為了盡快促成強(qiáng)大的群體免疫,” 輝瑞高級(jí)副總裁兼兒科醫(yī)生威廉·格魯伯(William Gruber)博士解釋道。
此前,輝瑞對(duì)美國(guó)2000多名12至15歲的志愿者展開(kāi)臨床試驗(yàn)。在審閱臨床數(shù)據(jù)后,F(xiàn)DA宣布輝瑞新冠疫苗是安全的,并能為青少年提供強(qiáng)有力的保護(hù)。研究發(fā)現(xiàn),在完全接種疫苗的青少年中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新冠病例,而在未接種疫苗的兒童中則出現(xiàn)了18例。
更有趣的是,研究人員發(fā)現(xiàn):這些兒童體內(nèi)的病毒抗體水平,普遍高于此前年輕成年人研究中的數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)過(guò)程中,青少年志愿者接種的疫苗劑量與成年人相同,表現(xiàn)出的副作用也相似,主要是手臂酸痛、流感樣發(fā)熱、發(fā)冷或肌肉疼痛,這些都表明免疫系統(tǒng)已被疫苗所激發(fā),尤其是在接種第二針之后。
上周五,輝瑞及其德國(guó)合作伙伴BioNTech向歐盟申請(qǐng)了類似的疫苗授權(quán),此后其他國(guó)家也將跟進(jìn)。
而下一步則是驗(yàn)證這種疫苗是否對(duì)更年幼的兒童有效。目前,輝瑞和莫德納(Moderna)都已在美國(guó)展開(kāi)了針對(duì)6個(gè)月至11歲兒童的疫苗研究。這些研究旨在探討這個(gè)年齡段的幼童,與青少年和成人是否需要接種不同的劑量。格魯伯表示,輝瑞預(yù)計(jì)將在秋季發(fā)布初期結(jié)果。
“我們希望在今年秋季之前獲得一些11歲及以下兒童的臨床數(shù)據(jù)。當(dāng)然,這些數(shù)據(jù)將接受同樣類型的審查。也許最早在今年年底,我們就能為這些孩子提供疫苗,”格魯伯表示。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕)
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