4月26日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物和科興控股生物技術(shù)有限公司，基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗于同日分別獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床批件。

奧密克戎疫苗 離上市還有多遠(yuǎn)？

去年11月，奧密克戎開(kāi)始在全球范圍內(nèi)傳播，并逐漸成為的主要變體。12月9日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物和SINOVAC科興同時(shí)從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，并啟動(dòng)了奧密克戎變異株滅活疫苗的研發(fā)。

上海市重大傳染病和生物安全研究院副院長(zhǎng)謝幼華介紹，目前兩家公司的奧密克戎變異株疫苗，仍然采用和此前新冠疫苗一樣的滅活技術(shù)，因此臨床研究會(huì)比較快。接下去要做的是“免疫橋接”實(shí)驗(yàn)，來(lái)驗(yàn)證疫苗的保護(hù)水平。他預(yù)計(jì)，一切順利的話2-3個(gè)月后就能投入到使用中。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物表示，下一步將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中，進(jìn)行序貫免疫臨床研究，以評(píng)價(jià)這款疫苗的安全性和免疫原性。

科興方面也稱，將積極推動(dòng)在不同人群中接種原型疫苗/對(duì)新冠病毒變異株的各項(xiàng)研究，以及變異株制備的新冠疫苗進(jìn)行序貫接種研究。

序貫接種是指同一疫苗不同技術(shù)路徑或不同劑型間的交替預(yù)防接種。通俗地講的話就是指不同技術(shù)路線的新冠疫苗按一定順序進(jìn)行混打。

謝幼華認(rèn)為，打奧密克戎滅活疫苗加強(qiáng)針不是序貫免疫，但臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)對(duì)序貫免疫有指導(dǎo)意義。同時(shí)，他指出，奧密克戎變異株疫苗，對(duì)目前已有毒株的免疫作用不會(huì)下降。

新冠病毒不斷變異 如何應(yīng)對(duì)？

不過(guò)，據(jù)《自然》雜志報(bào)道，今年一月下旬，輝瑞和莫德納開(kāi)始對(duì)奧密克戎疫苗進(jìn)行臨床試驗(yàn)，雖然具體的數(shù)據(jù)尚未公布，但根據(jù)科學(xué)家現(xiàn)階段在靈長(zhǎng)類動(dòng)物和白鼠身上的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，奧密克戎疫苗并沒(méi)有顯示出比原先的疫苗具有顯著優(yōu)勢(shì)。

美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所的負(fù)責(zé)人 羅伯特·塞德 說(shuō)，“這意味著我們?nèi)匀豢梢酝ㄟ^(guò)加強(qiáng)現(xiàn)有疫苗來(lái)覆蓋目前已知的變體?！?/p>

莫德納公司上周二則透露，他們和輝瑞都在測(cè)試一款新的“雙價(jià)”疫苗，即結(jié)合了原始新冠疫苗和奧密克戎靶向疫苗的混合物。莫德納表示，這種“雙價(jià)”疫苗包含了奧密克戎的32種突變，能更好地保護(hù)奧密克戎感染者，其測(cè)試結(jié)果將于6月底公布。

謝幼華表示，要預(yù)測(cè)新冠病毒接下來(lái)會(huì)如何發(fā)展是十分困難的，因此也無(wú)法判斷哪種方法是最好的應(yīng)對(duì)手段，當(dāng)前做好已有疫苗的接種工作仍是關(guān)鍵。

引發(fā)本輪上海疫情的主要是奧密克戎BA.2變異株，25日據(jù)山東煙臺(tái)市通報(bào)，當(dāng)?shù)赝ㄟ^(guò)基因測(cè)序，發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)乇就粮腥菊卟《净驗(yàn)閵W密克戎BA.2.3進(jìn)化分支，該基因型為國(guó)內(nèi)首次出現(xiàn)。

正是考慮的新冠病毒的不斷變異，也有聲音建議，要開(kāi)發(fā)廣譜疫苗來(lái)“一勞永逸”地應(yīng)對(duì)新冠病毒。

廣譜疫苗，顧名思義就是適用于所有已知的新冠病毒。在謝幼華看來(lái)，還應(yīng)該包括2003年SARS等，有相似特點(diǎn)的冠狀病毒。不過(guò)，他也指出，如何尋找保守的免疫表位是研制廣譜疫苗的關(guān)鍵和難點(diǎn)。

目前，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)課題組在廣譜新冠疫苗研究中取得突破。近日，北京大學(xué)魏文勝教授課題組首次報(bào)道了環(huán)狀RNA疫苗技術(shù)平臺(tái)，該研究制備的環(huán)狀RNA疫苗，對(duì)多種新冠病毒變異株展現(xiàn)出廣譜保護(hù)力，可有效中和包括奧密克戎變異株在內(nèi)的多種新冠變異株。

同源還是異源 加強(qiáng)針怎么打？

面對(duì)新冠病毒的變異，尤其是自免疫逃逸能力更強(qiáng)的奧密克戎出現(xiàn)后，加強(qiáng)針的接種也變得尤為重要。

據(jù)新華社日前報(bào)道，一項(xiàng)對(duì)我國(guó)首發(fā)于天津的430例奧密克戎陽(yáng)性感染者的研究發(fā)現(xiàn)，接種3針國(guó)產(chǎn)滅活疫苗，可顯著降低奧密克戎感染者疾病的嚴(yán)重程度，有效縮短病程，核酸檢測(cè)再陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)更低。

據(jù)報(bào)道，這430例奧密克戎陽(yáng)性感染者中，成年患者316例，未成年患者114例，疾病嚴(yán)重程度以輕型、普通型為主，另有重型2例和無(wú)癥狀感染者7例，無(wú)死亡病例。

這430例感染者中，79.1%的人接種了國(guó)產(chǎn)滅活疫苗。研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)科學(xué)分析認(rèn)為，成人全程接種滅活疫苗及加強(qiáng)針，能顯著減輕臨床疾病的嚴(yán)重程度，減少ICU入住，并縮短住院和康復(fù)時(shí)間。

謝幼華表示，接種新冠疫苗以及后續(xù)的加強(qiáng)針，仍是降低重癥和病死率的有效措施，特別是對(duì)老年人和患有基礎(chǔ)疾病的高危人群來(lái)說(shuō)，尤為重要。

目前，世衛(wèi)組織全力支持靈活的同源疫苗和異源疫苗接種計(jì)劃。對(duì)此，謝幼華認(rèn)為，不管是同源還是異源，都是有效的，在疫苗可及的情況下，大家可以根據(jù)自身的情況盡快接種。

（看看新聞Knews編輯 趙歆）