國務(wù)院新聞辦公室今天（6月14日）舉行國務(wù)院政策例行吹風會，介紹《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》有關(guān)情況。

國家醫(yī)保局副局長黃華波在會上表示，為確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)量，主要采取了三方面的措施。

第一，設(shè)定質(zhì)量入圍門檻。國家組織藥品集采對企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)作了規(guī)定，將通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥參加集采的門檻，避免在競爭中出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

第二，建立質(zhì)量監(jiān)管的協(xié)同機制。將國家和地方集采中選企業(yè)信息與藥監(jiān)部門共享，藥監(jiān)部門將中選產(chǎn)品列入監(jiān)管重點。對國家組織集采中選產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，醫(yī)保局和藥監(jiān)局聯(lián)合開展處置，采取取消中選資格、納入“違規(guī)名單”等懲戒措施，持續(xù)釋放質(zhì)量問題“零容忍”信號。

第三，開展臨床療效與安全性的真實世界研究。目前，醫(yī)保局委托全國30多家大型三甲醫(yī)院開展了兩期集采中選仿制藥的臨床療效和安全性真實世界研究，目前覆蓋前3批集采37種臨床使用廣泛的藥品。研究結(jié)果顯示，中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上是等效的，說明國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量整體上經(jīng)受了考驗?，F(xiàn)在第三期的臨床療效和真實世界研究正在開展當中，這一期覆蓋了第4、5批集采的20多個品種，今后還會陸續(xù)發(fā)布研究成果。