今天（5月26日）研究團隊對外宣布，該成果已完成臨床實驗，進入上市前審批 在今天開幕的首屆"國際心血管技術(shù)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會"上，葛均波院士領(lǐng)銜的課題組發(fā)布消息，"可降解支架完成臨床實驗，進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序"。在過去三年中，共有全國38個臨床中心參與，1230例受試者入組，完成可降解支架有效性和安全性的臨床實驗。 

課題組在創(chuàng)新成果發(fā)布中透露，動物實驗結(jié)果顯示，根據(jù)可降解支架植入豬冠狀動脈中的三年影像學(xué)跟蹤，支架植入血管中逐漸降解，三年時完全被吸收，血管恢復(fù)原來的形態(tài)。2013年接受可降解支架植入手術(shù)的全國第一例患者術(shù)后兩年隨訪顯示，冠脈遠端狹窄部位植入支架后兩年血管通暢，血管腔未再次狹窄，提示其安全性和有效性。 

完全生物可降解支架是一個可植入裝置，和傳統(tǒng)金屬藥物洗脫支架一樣，可用于打開阻塞的血管并恢復(fù)心臟的血流。但和金屬支架不同的是，完全生物可降解支架由特殊材料制成，在打開阻塞的血管后，可隨時間溶解，不會在病人的血管里留下金屬支架，能使血管恢復(fù)較多的自身功能和運動能力，從而被認為是冠脈介入治療史上的第四次革命。 

中科院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波介紹說，從經(jīng)皮冠狀動脈球囊成形術(shù)，到金屬裸支架，再到藥物洗脫支架，過去三代支架都存在失敗風(fēng)險。而第四代完全生物可降解支架的突出優(yōu)勢，是再狹窄率大幅降低，不會因為金屬問題而影響做磁共振檢查，支架在溶解過程中血管功能可逐漸恢復(fù)直至正常,支架溶解后完全不影響再植入支架或搭橋手術(shù)。 

預(yù)計這種可降解支架正式上市后，價格可能比金屬支架略高，但會遠遠低于國際同類產(chǎn)品。 首屆"國際心血管技術(shù)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會"由中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部舉辦。該創(chuàng)新俱樂部自去年9月成立，旨在加快構(gòu)建以臨床醫(yī)生為中心的協(xié)同創(chuàng)新平臺，打破心血管領(lǐng)域臨床、產(chǎn)業(yè)、投資的界限，積極吸收國際領(lǐng)先經(jīng)驗，推進我國心血管器械的自主研發(fā)及產(chǎn)品化，惠及更多的患者。