美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）8月23日宣布：將向住院的COVID-19患者發(fā)放恢復(fù)期血漿治療的緊急授權(quán)，但一些在新冠大流行前線的研究人員表示：此舉將使他們的工作更加困難。

美國總統(tǒng)唐納德·特朗普（ Donald Trump ）在8月23日晚上的白宮簡報(bào)會(huì)上大肆吹捧血漿治療的前景，特朗普表示：這是一種強(qiáng)有力的療法，它從康復(fù)病人的血液中注入非常、非常強(qiáng)的抗體，幫助治療與當(dāng)前感染作斗爭的病人，它的成功率令人難以置信。特朗普說：“食品及藥物管制局，已簽發(fā)緊急使用授權(quán)，這是一個(gè)強(qiáng)有力的術(shù)語，緊急使用授權(quán)，用于治療恢復(fù)期血漿，這是一種強(qiáng)有力的療法?！?br/>

當(dāng)天美國公共服務(wù)秘書亞歷克斯·阿扎（Alex Azar）也補(bǔ)充到：“我只想強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)，因?yàn)槲也幌胱屇阊谏w這個(gè)數(shù)字，我們的夢想是在藥物研發(fā)方面能額外降低35%的死亡率，這是在治療病人方面的一個(gè)重大進(jìn)步。”

這項(xiàng)聲明發(fā)表之際，人們正全力尋找治療新冠的有效方法，盡管官方表示：隨機(jī)對照試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)仍在收集之中，但血漿治療仍被寄予厚望，有一些數(shù)據(jù)可以證明這一點(diǎn)。美國食品和藥物管理局有權(quán)在緊急情況下批準(zhǔn)有前景的治療方法，如果血漿療法被證明是安全的，并有希望來進(jìn)行治療。

但也有相關(guān)人士持保留看法， “緊急使用授權(quán)只會(huì)增加安慰劑對照隨機(jī)臨床試驗(yàn)的難度，隨機(jī)臨床試驗(yàn)來確定它是否有效。”紐約大學(xué)蘭戈內(nèi)健康中心的傳染病專家塞琳·古恩德（Céline Gounder）博士在推特上回應(yīng)8月23日白宮簡報(bào)的聲明。

當(dāng)被問及緊急授權(quán)是否會(huì)抑制研究人員進(jìn)行清晰、干凈、臨床試驗(yàn)的能力時(shí)，美國食品和藥物管理局局長斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士在23日的記者招待會(huì)上對媒體表示：他們認(rèn)為這是一個(gè)新機(jī)會(huì)，他表示希望這實(shí)際上能鼓勵(lì)更多的人參與試驗(yàn)。哈恩說：“我們都可以利用這一機(jī)會(huì)，鼓勵(lì)人們在這個(gè)危機(jī)時(shí)刻參與所有治療和疫苗制劑的臨床試驗(yàn)，因?yàn)檫@非常重要，而且對每個(gè)人都有好處?！?/p>

在特朗普8月23日白宮簡報(bào)會(huì)之前，美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）的一些科學(xué)家似乎要求美國食品藥品管理局緊急批準(zhǔn)血漿治療，8月20日，國家衛(wèi)生研究所（NIH）的主任表示：這是有希望的結(jié)果，現(xiàn)在正在進(jìn)一步評估。

不管對潛在益處的范圍有多大的爭論，特朗普還是回應(yīng)了美國食品和藥物管理局一再提出的呼吁：即所有從新冠康復(fù)的美國人都應(yīng)該去冠狀病毒相關(guān)網(wǎng)站報(bào)名捐獻(xiàn)血漿。專家們普遍認(rèn)為：無論是潛在的治療還是正在進(jìn)行的研究都表明，目前都需要更多的捐贈(zèng)。

“我們相信，將會(huì)有足夠多的人從中受益，這可能是一種值得做的潛在救生治療，”美國食品和藥物管理局生物制品評估和研究中心主任彼得·馬克斯（Peter Marks）博士在特朗普簡報(bào)前與記者通話時(shí)說。

（看看新聞Knews記者：任美星 實(shí)習(xí)編輯：章磊）