當(dāng)?shù)貢r間12月17日（周四），美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的專家咨詢委員會一致通過了美國的第二種新冠肺炎疫苗。

據(jù)悉，F(xiàn)DA的外部獨立“疫苗及相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會”以20票對0票、1票棄權(quán)的結(jié)果，于周四下午通過了莫德納（Moderna）研制的mRNA-1273疫苗。這家位于馬薩諸塞州劍橋市的生物科技公司僅成立10年有余，而這款新冠疫苗，則是該企業(yè)即將投入使用的第一款產(chǎn)品。

與輝瑞公司（Pfizer）及其德國合作伙伴BioNTech所生產(chǎn)的疫苗不同，莫德納的產(chǎn)品將僅獲準(zhǔn)用于成年人。該公司最近才將其臨床試驗對象擴(kuò)大至青少年，由于試驗時間還不夠長，無法評估疫苗在18歲以下群體中的安全性與有效性。

據(jù)報道，F(xiàn)DA局長斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）最早可能會在周四晚間正式授權(quán)疫苗緊急使用。該機(jī)構(gòu)最早將于周五決定疫苗接種的目標(biāo)群體，此后，莫德納將在幾小時內(nèi)發(fā)貨首批600萬劑緊急疫苗。此前，美國官員承諾，將在此次美國史上規(guī)模最大的疫苗接種中，優(yōu)先考慮一線醫(yī)護(hù)人員和高?；颊?。

在新冠病毒的免疫效果上，莫德納與輝瑞的疫苗有幾乎相同的功效。而在后期臨床試驗中，莫德納的產(chǎn)品則在預(yù)防新冠重癥方面顯示出100%的有效性。此外，其較高的冷凍儲存溫度，以及解凍后更長的保質(zhì)期，則更適合偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)的接種地點——常規(guī)的醫(yī)用冰箱即可儲存這款疫苗。該疫苗能以-20攝氏度冷凍保存6個月；而在解凍后，則需以2至8攝氏度冷藏保存，保質(zhì)期長達(dá)30天之久。

“這意味著分發(fā)莫德納疫苗會更加容易，例如在農(nóng)村地區(qū)、普通醫(yī)生辦公室之類的，沒有超低溫冷凍冰箱的地方?！?紐約大學(xué)傳染病專家、當(dāng)選總統(tǒng)喬·拜登（Joe Biden）的新冠顧問委員會成員席琳·岡德（Celine Gounder）博士周四告訴媒體。

此外，輝瑞和莫德納的疫苗都需要在幾周的時間內(nèi)接種兩次。在分發(fā)的初期，這兩種疫苗都將實施限量供應(yīng)。

目前，美國正迫切需要第二款疫苗立刻過審。本周，在得知輝瑞疫苗的第二批出貨量將小于第一批后，國家衛(wèi)生體系內(nèi)部怨聲載道。這不禁讓人質(zhì)疑，聯(lián)邦政府是否能在年底前實現(xiàn)為2000萬人注射第一針疫苗的目標(biāo)。

此次輝瑞縮減第二批運貨數(shù)量，似乎源于運輸計劃中的瑕疵，這也點燃了公司和美國聯(lián)邦政府之間的緊張關(guān)系。當(dāng)下，政府正在與輝瑞就明年上半年的疫苗購買劑量進(jìn)行談判。

（看看新聞Knews記者：任美星   編輯： 潘奕 ）