記者從合肥高新區(qū)獲悉，11月18日，安徽智飛龍科馬公司的新冠疫苗在湖南湘潭縣啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)的重組亞單位疫苗。

安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司和中科院微生物所聯(lián)合研制的“重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）”（以下簡(jiǎn)稱：新冠疫苗），于2020年6月19日獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的臨床試驗(yàn)批件。為了評(píng)估新冠疫苗的安全性和免疫原性，從6月23日開(kāi)始，在北京市、重慶市、湖南省三地招募18歲以上的健康成年人，相繼開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I、II期臨床試驗(yàn)。

10月22日，安徽智飛龍科馬公司對(duì)獲得的I、II期臨床試驗(yàn)安全性和免疫原性關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行了揭盲，結(jié)果符合預(yù)期，該疫苗在臨床試驗(yàn)中顯示了很好的安全性和免疫原性，可進(jìn)一步開(kāi)展下一步臨床試驗(yàn)。11月4日，藥審中心召開(kāi)了該疫苗III期臨床試驗(yàn)方案溝通交流咨詢會(huì)，III期臨床方案獲得了完善和確認(rèn)，安徽智飛龍科馬公司可按申報(bào)的臨床方案開(kāi)展國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。

安徽智飛龍科馬公司新冠疫苗III期臨床試驗(yàn)在18周歲及以上人群中開(kāi)展，采取隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。共計(jì)劃招募29000人。11月18日，在湖南湘潭縣開(kāi)始國(guó)內(nèi)部分的III期臨床試驗(yàn)，國(guó)外預(yù)計(jì)本月下旬將首先在烏茲別克斯坦開(kāi)始III期臨床試驗(yàn)，印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾也將陸續(xù)開(kāi)始III期臨床試驗(yàn)。