生物醫(yī)藥是上海重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，這個(gè)產(chǎn)業(yè)由“量變”到“質(zhì)變”的飛躍，離不開(kāi)“張江藥谷”這處始發(fā)地。經(jīng)過(guò)三十多年的積淀，浦東新區(qū)今天再出發(fā)，發(fā)布《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能提升方案》，首次提出打造“全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地”，實(shí)施創(chuàng)新“核爆點(diǎn)”打造行動(dòng)，推動(dòng)更多惠及生命的創(chuàng)新藥械，在中國(guó)首發(fā)，走向全球。

一家孵化自上海科技大學(xué)的企業(yè)，剛剛為一種創(chuàng)新性的堿基編輯技術(shù)提交了關(guān)鍵臨床申請(qǐng)，這種技術(shù)能精準(zhǔn)找到DNA的致病位點(diǎn)，精準(zhǔn)修正突變堿基。在罕見(jiàn)病地中海貧血癥的治療中表現(xiàn)優(yōu)秀。通過(guò)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，這項(xiàng)中國(guó)原創(chuàng)的基因編輯技術(shù)，已讓4名國(guó)外患者實(shí)現(xiàn)臨床治愈；其中最小的巴基斯坦患兒年僅4歲，今年5月剛在上海完成治療。

源自中國(guó)，這種基于新靶點(diǎn)、新機(jī)制的產(chǎn)品或療法，正在被世界看到，業(yè)界稱(chēng)之為“3F”產(chǎn)品：比如，華領(lǐng)醫(yī)藥的糖尿病治療藥品多格列艾汀片，是全新靶點(diǎn)的"First-in-class"；羅氏的可伐利單抗、勃林格殷格翰的佩索利單抗，是早于歐美在浦東首發(fā)的"First-in-China"；多款干細(xì)胞、基因治療產(chǎn)品，是首次開(kāi)展臨床的"First-in-Human"。

近年來(lái)，這些創(chuàng)新產(chǎn)品在浦東逐步涌現(xiàn)，正是浦東提出“全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地”的底氣所在。

接下來(lái)三年，浦東將加快張江創(chuàng)新藥基地等幾大承載區(qū)提質(zhì)擴(kuò)容，新建標(biāo)準(zhǔn)廠房100萬(wàn)平方米，存量更新100萬(wàn)平方米；目前張江已成立專(zhuān)門(mén)的公司，來(lái)承接《提升方案》的落地，當(dāng)中還包含產(chǎn)業(yè)能級(jí)提升行動(dòng)：以“真金白銀”助力創(chuàng)新藥械開(kāi)展國(guó)際多中心臨床，加快“出海”速度。目前，很多已在中國(guó)上市的創(chuàng)新藥，正在加快布局海外市場(chǎng)。

浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模，已經(jīng)從2020年的2400多億元，增加到2024年的4100億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)14%；今年以來(lái)已獲批上市5個(gè)I類(lèi)新藥。