日前，由上海科研團隊自主研發(fā)的超快速新冠病毒核酸檢測試劑盒，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲批上市。據(jù)了解，這一產(chǎn)品將大幅縮短新冠核酸檢測出具報告的時間，并且在用于大規(guī)模人群集中篩查時，可以大幅提高新冠核酸檢測能力。

這款剛剛獲批的快速新冠病毒核酸檢測試劑盒，采用經(jīng)典的熒光定量PCR檢測法。相較于以往獲批的新冠核酸檢測試劑，它能在采樣和完成核酸提取后，將核酸的PCR檢測時間，從常規(guī)產(chǎn)品的80到120分鐘，縮短到30分鐘以內(nèi)，是目前國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的基于96通道常規(guī)熒光定量PCR儀上檢測時間最短的一款新冠核酸檢測產(chǎn)品。 

實際上，加快核酸檢測時間，同時保證檢測靈敏度，是核酸檢測試劑研制過程中的一大難點。為此，研發(fā)團隊通過對檢測核心材料-酶，進行科研攻關(guān)，組成了性能更優(yōu)的原材料；并通過程序設(shè)計優(yōu)化等，在提升檢測效率的同時，還能有效檢出包括奧密克戎等在內(nèi)的新冠病毒變異毒株，檢測靈敏度高于500拷貝/毫升的國家標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，這一快速核酸檢測試劑盒，由上?？蒲袌F隊，從2020年7月啟動研發(fā)；目前，正在進行產(chǎn)品上市前的各項生產(chǎn)準(zhǔn)備工作；正式上市后，將大幅提升現(xiàn)有熒光定量PCR儀使用周轉(zhuǎn)率。