日前，由上海科研團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的超快速新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核，獲批上市。據(jù)了解，這一產(chǎn)品將大幅縮短新冠核酸檢測(cè)出具報(bào)告的時(shí)間，并且在用于大規(guī)模人群集中篩查時(shí)，可以大幅提高新冠核酸檢測(cè)能力。

這款剛剛獲批的快速新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，采用經(jīng)典的熒光定量PCR檢測(cè)法。相較于以往獲批的新冠核酸檢測(cè)試劑，它能在采樣和完成核酸提取后，將核酸的PCR檢測(cè)時(shí)間，從常規(guī)產(chǎn)品的80到120分鐘，縮短到30分鐘以?xún)?nèi)，是目前國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的基于96通道常規(guī)熒光定量PCR儀上檢測(cè)時(shí)間最短的一款新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品。 

實(shí)際上，加快核酸檢測(cè)時(shí)間，同時(shí)保證檢測(cè)靈敏度，是核酸檢測(cè)試劑研制過(guò)程中的一大難點(diǎn)。為此，研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)檢測(cè)核心材料-酶，進(jìn)行科研攻關(guān)，組成了性能更優(yōu)的原材料；并通過(guò)程序設(shè)計(jì)優(yōu)化等，在提升檢測(cè)效率的同時(shí)，還能有效檢出包括奧密克戎等在內(nèi)的新冠病毒變異毒株，檢測(cè)靈敏度高于500拷貝/毫升的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，這一快速核酸檢測(cè)試劑盒，由上海科研團(tuán)隊(duì)，從2020年7月啟動(dòng)研發(fā)；目前，正在進(jìn)行產(chǎn)品上市前的各項(xiàng)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作；正式上市后，將大幅提升現(xiàn)有熒光定量PCR儀使用周轉(zhuǎn)率。