長(zhǎng)生生物晚間回復(fù)深交所稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。經(jīng)公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書(shū)。

對(duì)于此次事件的發(fā)生，長(zhǎng)生生物表示，感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

以下為原文：

近日，長(zhǎng)生生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到深圳證券交易 所中小板公司管理部下發(fā)的《關(guān)于對(duì)長(zhǎng)生生物科技股份有限公司的關(guān)注函》（中小板關(guān)注函【2018】第 260 號(hào)）。公司董事會(huì)高度重視，組織相關(guān)部門對(duì)關(guān)注事 項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查，現(xiàn)將相關(guān)問(wèn)題回復(fù)如下：

1、你公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，請(qǐng)補(bǔ)充說(shuō)明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營(yíng)收的比重、對(duì)公司的具體影響以及你公司擬采取的應(yīng)對(duì)措施；

回復(fù)：2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元。 分別占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的3.62%和 1.95%，鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小，因此停產(chǎn)事項(xiàng)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。

2、根據(jù)《行政處罰決定書(shū)》，吉林藥監(jiān)局早在 2017年10月27日已對(duì)你公司予以立案調(diào)查，請(qǐng)說(shuō)明公司是否存在信息披露不及時(shí)的情形；

回復(fù)：經(jīng)公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通知書(shū)；此外，2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元，分別占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的3.62%和1.95%，未達(dá)到深交所《股票上市規(guī)則》9.2條所述的10%比重，因此公司判斷該事項(xiàng)不屬于重大應(yīng)披露的信息。

3、目前，你公司凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn)，請(qǐng)結(jié)合公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況說(shuō)明是否存在《深圳證券交易所股票上市規(guī)則（2018 年修訂）》第13.3.1條第一款規(guī)定的情形；

回復(fù)：截至本公告披露日，雖然凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn)，但水痘疫苗仍在銷售，同時(shí)公司已取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗藥品注冊(cè)批件、新藥證書(shū)及GMP證書(shū)，處于正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中。2017年公司水痘疫苗實(shí)現(xiàn)銷售收入5.72億元，占公司2017年度營(yíng)業(yè)收入的37%。

截至本公告披露日，僅有包括公司在內(nèi)的兩家公司取得四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)許可，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。從目前情況看，考慮到水痘疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗的經(jīng)營(yíng)，我們 認(rèn)為尚不構(gòu)成《深圳證券交易所股票上市規(guī)則（2018 年修訂）》第13.3.1條第一款規(guī)定的情形。

4、你公司認(rèn)為其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)。

回復(fù)：（1）因狂犬疫苗是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，此 次凍干人用狂犬病疫苗（vero 細(xì)胞）停產(chǎn)除對(duì)本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外， 對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生未來(lái)經(jīng)營(yíng)的影響程度存在重大不確定性。

（2）由于受到狂犬疫苗事件影響，預(yù)計(jì)對(duì)其他產(chǎn)品銷售也將帶來(lái)負(fù)面影響，但目前尚無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。

（3）根據(jù)目前了解的情況，有部分地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)暫時(shí)停用公司其他疫苗產(chǎn)品。

（4）公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)自檢，質(zhì)量符合國(guó)家 注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定，在取得中國(guó)食品藥品檢定 研究院下發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》后公司產(chǎn)品才上市銷售。對(duì)于此次事件的發(fā)生，我們感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，進(jìn)一步提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和能力，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗生產(chǎn)各項(xiàng)操作規(guī)范，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

公司將密切跟蹤事件進(jìn)展，積極配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品 監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開(kāi)展后續(xù)工作，嚴(yán)格按照中國(guó)證監(jiān)會(huì)、深圳證券交易所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。鑒于此次事件對(duì)公司當(dāng)期及未來(lái)經(jīng)營(yíng)將造成重大影響，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

長(zhǎng)生生物科技股份有司 董事會(huì)

2018年7月23日