近日，由上海生物醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)生產(chǎn)的“壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這也標(biāo)志著，首個(gè)國(guó)產(chǎn)具有壓力感知功能的心臟射頻消融導(dǎo)管獲批上市。 

此次獲批的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品，由射頻消融導(dǎo)管、連接尾線和尾線連接盒組成，為一次性使用。

與傳統(tǒng)心臟類射頻消融導(dǎo)管相比，該產(chǎn)品可實(shí)時(shí)測(cè)量導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點(diǎn)的壓力值，有效防止貼靠力過(guò)大或過(guò)小引起的消融過(guò)度或不完全，以達(dá)到更優(yōu)的治療成功率。

該產(chǎn)品主要用于藥物難治性、陣發(fā)性房顫的治療。它的獲批上市，將降低臨床治療費(fèi)用，使更多房顫患者受益。

今年以來(lái)，上海共有13個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新審查通道，另有7個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)上市，位居全國(guó)第二，包括首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)、腹腔手術(shù)機(jī)器人等，都實(shí)現(xiàn)了高端醫(yī)療裝備的國(guó)產(chǎn)替代。

（看看新聞Knews記者 ：金普慶 編輯：小真）