當?shù)貢r間3月30日，據(jù)《國會山報》報道，因存在安全風險，美國食品和藥物管理局（FDA）對一款心臟泵發(fā)出I級召回，即最高級別警報。美國已召回超過66000臺設備。

據(jù)悉，心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴重心臟病發(fā)作后對心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁，并導致嚴重的不良后果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關事件已導致49人死亡、129人重傷。

報道稱，這款Impella心臟泵由美國阿比奧梅德（Abiomed）生產(chǎn)，并從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。

不過，召回并不意味著產(chǎn)品下架。強生發(fā)言人表示，Impella人工心臟仍在市場上可供患者使用。該公司還表示，已經(jīng)更新了Impella系統(tǒng)的使用說明，以進一步解決左心室穿孔這一罕見并發(fā)癥的潛在風險。

作為一家心臟輔助器及更換心臟系統(tǒng)醫(yī)療設備供應商，阿比奧梅德憑借其王牌產(chǎn)品Impella系統(tǒng)，“一招鮮”贏得大市場，并得到了機構投資者的一致看好。

2022年11月，強生公司斥資166億美元（約合人民幣1200億元）收購阿比奧梅德，以促進其醫(yī)療設備部門的增長。這項收購是強生公司自宣布剝離消費健康業(yè)務以來的首筆大型收購，也是強生公司歷史上規(guī)模最大的收購項目之一。