11月9日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過(guò)了禮來(lái)公司（Eli Lilly）旗下首款新冠抗體藥物的緊急使用。據(jù)稱，該藥物有助于人類免疫系統(tǒng)對(duì)抗新冠病毒，目前仍在FDA測(cè)試與審核流程當(dāng)中。

據(jù)禮來(lái)公司介紹，這種抗體藥物是通過(guò)靜脈輸液進(jìn)行的一次性治療，類似于美國(guó)總統(tǒng)唐納德·特朗普（Donald Trump）上月感染病毒后接受的治療。這一實(shí)驗(yàn)性藥物僅適用于12歲及以上有輕微癥狀的新冠患者，并需在癥狀表達(dá)后的10天內(nèi)接受治療。禮來(lái)的這一抗體藥物，是新興生物療法的一份子，為防止新冠病毒造成嚴(yán)重癥狀、甚至患者死亡提供了新的方法。

該公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行長(zhǎng)大衛(wèi)·瑞克斯（David Ricks）周二接受采訪時(shí)說(shuō)，他們的新藥可能有助于緩解醫(yī)院所面臨的困境。在美國(guó)各地，醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員都在關(guān)注自己社區(qū)內(nèi)激增的新病例數(shù)量，并為大量新冠患者的到來(lái)做準(zhǔn)備。根據(jù)美國(guó)新冠跟蹤項(xiàng)目（COVID Tracking Project）的數(shù)據(jù)，截至周二，全國(guó)共有59275名新冠患者住院治療，幾乎耗盡了美國(guó)中西部地區(qū)的所有醫(yī)療資源。

“這一藥物將有助于減少住院治療。在我們的研究中，接受這種藥物的高風(fēng)險(xiǎn)患者住院率降低了70%?！比鹂怂拐f(shuō)道。

衛(wèi)生專家還認(rèn)為，這種靜脈滴注藥物可以填補(bǔ)疫苗大范圍接種前的“空窗期”，以幫助控制病毒的擴(kuò)散。盡管美國(guó)輝瑞制藥在周一公布，該公司的mRNA疫苗的有效性高達(dá)90%，但這僅僅是中期分析的結(jié)果，也意味著距離疫苗三期臨床試驗(yàn)的正式結(jié)束還有幾個(gè)月之久。

“當(dāng)你接種疫苗時(shí)，是想讓你的身體產(chǎn)生這些抗體，這樣你就可以對(duì)抗病毒。” 美聯(lián)社首席醫(yī)學(xué)作家瑪麗蓮·馬奇恩妮（Marilynn Marchione）說(shuō)道，“而抗體藥物的目的是讓你馬上得到這些抗體，這樣你就不用等上幾周自己去生成免疫。”

然而，醫(yī)護(hù)人員和公眾對(duì)此也有一些擔(dān)憂。首先，相對(duì)于每天大量的新冠感染病例，這一藥物的給藥方式并不夠高效。據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins University）的最新數(shù)據(jù)，周一美國(guó)匯報(bào)了119944例日增新冠感染。與此同時(shí)，不堪重負(fù)的醫(yī)院可能并沒(méi)有足夠人力，給成千上萬(wàn)的新病人進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)1小時(shí)的靜脈滴注，更別說(shuō)這一藥物還必須在輸液后進(jìn)行1小時(shí)的監(jiān)測(cè)。

“我們預(yù)計(jì)，衛(wèi)生保健系統(tǒng)最初在給受感染患者靜脈輸液方面將面臨挑戰(zhàn)，”一名在美國(guó)政府“曲速行動(dòng)”（Operation Warp Speed）項(xiàng)目中工作的FDA官員，珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）博士預(yù)測(cè)道?！扒傩袆?dòng)”是一個(gè)公私合作項(xiàng)目，旨在加速新冠治療方法的開發(fā)。

此外，根據(jù)禮來(lái)公司與美國(guó)政府的協(xié)議，單劑抗體藥物的購(gòu)入成本價(jià)為1250美元（折合人民幣8269.63元），這意味著零售價(jià)可能更高，讓低收入人群很難自費(fèi)負(fù)擔(dān)這一療法。

為了回答這些擔(dān)憂，該公司首席執(zhí)行官瑞克斯告訴媒體：“我們正在與政府合作，盡可能讓獲取藥品的途徑更加廣泛，包括在養(yǎng)老院、門診中心甚至臨時(shí)搭建診所進(jìn)行輸液?！?瑞克斯稱，政府可能會(huì)在周二宣布該藥物的報(bào)銷和分發(fā)計(jì)劃。但他隨后補(bǔ)充，制定詳細(xì)政策、布置臨時(shí)設(shè)施可能需要數(shù)周時(shí)間。

截至發(fā)稿前，美國(guó)政府并未就這一抗體療法的醫(yī)保報(bào)銷、藥品分發(fā)給出任何說(shuō)明。目前，美國(guó)新冠肺炎病例累計(jì)超過(guò)1020萬(wàn)例，死亡人數(shù)逼近24萬(wàn)。

（看看新聞Knews記者：任美星 編輯：潘奕 美國(guó)報(bào)道）