當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月15日，美國(guó)藥企莫德納（Moderna）開(kāi)發(fā)的新冠疫苗，在經(jīng)過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）詳細(xì)的數(shù)據(jù)審查后，或?qū)⒈慌鷾?zhǔn)緊急使用。FDA的科學(xué)家證實(shí)，這一款兩劑疫苗在臨床試驗(yàn)中“非常有效”，沒(méi)有嚴(yán)重的安全隱患。

雖然周二來(lái)自FDA科學(xué)家的認(rèn)可，并不意味著該疫苗一定能在美國(guó)緊急使用，但這一消息確實(shí)影響了疫苗委員會(huì)，或?qū)⒋偈顾麄冊(cè)谥芩牡臅?huì)議上通過(guò)授權(quán)。如果一切順利，F(xiàn)DA可能最早于周五批準(zhǔn)莫德納的新冠疫苗。

“我不認(rèn)為文件審批過(guò)程中會(huì)有任何意外發(fā)生。當(dāng)他們公布匯總時(shí)，數(shù)據(jù)看起來(lái)都非常清晰，”前FDA局長(zhǎng)斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在周二的采訪中評(píng)論道，“所以，我認(rèn)為審批的進(jìn)展會(huì)相當(dāng)順利?！?/p>

莫德納的疫苗如果獲得批準(zhǔn)，將成為繼輝瑞（Pfizer）和BioNTech聯(lián)合研發(fā)的疫苗后，第二款在美國(guó)獲得緊急使用授權(quán)的新冠疫苗。同時(shí)，這會(huì)是有史以來(lái)第二種被批準(zhǔn)的mRNA疫苗，或?qū)橐呙鐚W(xué)領(lǐng)域潛帶來(lái)革命性的變化。

在對(duì)莫德納疫苗數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估時(shí)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，接種兩劑在試驗(yàn)中預(yù)防新冠相關(guān)疾病的有效性為94%，對(duì)重癥疾病尤其有效——試驗(yàn)中出現(xiàn)了30例嚴(yán)重的新冠病例，全部都在接受安慰劑的小組當(dāng)中。此外，該疫苗在所有年齡、種族和性別中都顯示有效。

據(jù)悉，疲勞、頭痛和肌肉酸痛是這款疫苗最常見(jiàn)的副作用，大多數(shù)臨床受試者都經(jīng)歷了這些癥狀，但通常持續(xù)時(shí)間都很短。同時(shí)，一些罕見(jiàn)的癥狀，如持續(xù)惡心、嘔吐和面部腫脹也偶有發(fā)生。

在周二的采訪中，白宮“曲速行動(dòng)”的首席顧問(wèn)蒙塞夫·斯勞伊（Moncef Slaoui）博士表示，有輝瑞和莫德納兩款疫苗投入緊急使用，他對(duì)年底能完成的免疫數(shù)量很有信心?！拔覀冾A(yù)計(jì)能為2000萬(wàn)美國(guó)人接種疫苗，同時(shí)也能為幾周后他們的二次接種，保留2000萬(wàn)劑疫苗。”

美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins University）的數(shù)據(jù)顯示，截至目前，美國(guó)累計(jì)確診新冠肺炎16636487例，其中死亡人數(shù)達(dá)302294人。

（看看新聞Knews記者：任美星 編輯：潘奕   美國(guó)報(bào)道）