長春長生四面楚歌，正遭遇各方圍剿。

7月24日晚，長春公安消息稱，該公司董事長高俊芳等15名涉案人員被刑事拘留。

與此同時，母公司長生生物發(fā)布公告，自7月26日開市起被實施其他風險警示，公司股票簡稱由“長生生物”變更為“ST長生”。這被稱作A股史上速度最快的ST。

以上公告還表示，目前子公司長春長生所有產(chǎn)品已被暫停批簽發(fā)；公司經(jīng)研究決定對公司其他產(chǎn)品也采取全面自主停產(chǎn)，進行全面、徹底的整改。

“長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心?！?月23日，國家主席習近平作出重要指示：有關(guān)地方和部門要高度重視，立即調(diào)查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理。

7月22日，國務(wù)院總理李克強作出批示要求，國務(wù)院立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查。對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。

吉林省已成立省市兩級案件查處領(lǐng)導小組，配合國務(wù)院調(diào)查組的工作；該省紀委監(jiān)委也應(yīng)聲啟動對長春長生疫苗案腐敗問題的調(diào)查追責。長春市人民檢察院根據(jù)最高人民檢察院部署，已依法成立專案組展開調(diào)查。

7月23日，證監(jiān)會立案調(diào)查長生生物涉嫌信息披露違法違規(guī)，深交所對長生生物大股東、董監(jiān)高所持有的股份進行限售處理。與此同時，全國25個省份集體發(fā)聲，停用長春長生狂犬疫苗。

自7月15日以來，長春長生一直處于輿論旋渦：先被國家藥監(jiān)局查出狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假；后又因曾生產(chǎn)的百白破疫苗檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定，被吉林省食藥監(jiān)局行政處罰。

國家藥監(jiān)局正在組織對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，嚴查嚴控風險隱患。

事實上，近年來我國疫苗丑聞不斷。檢索中國裁判文書網(wǎng)，看看新聞Knews記者發(fā)現(xiàn)自2006年以來共有270多份有關(guān)疫苗受賄的判決文書。這些判決文書顯示，從審批、生產(chǎn)、市場流通到接種，我國疫苗監(jiān)管的多個環(huán)節(jié)都出現(xiàn)被權(quán)錢交易侵蝕的情況。

在這些案件中，受賄主角上自國家藥品主管部門官員，下自各級疾控中心、基層衛(wèi)生院負責人；行賄者包括長春生物、科興生物、遼寧成大、浙江天元、成都康華、百泰生物、北京民海等疫苗巨頭。

這些疫苗案件曾多次引爆中國疫苗的信任危機，也都暴露出疫苗監(jiān)管的軟肋，代價沉重，教訓深刻。

注冊、批簽發(fā)閘口失守

今年63歲的衛(wèi)良，在身陷囹圄8年后終獲假釋。

2017年12月5日，北京市第一中級人民法院作出刑事裁定書：罪犯衛(wèi)良在服刑改造期間，認罪悔罪，認真遵守監(jiān)規(guī)，接受教育改造，確有悔改表現(xiàn)，予以假釋，假釋考驗期限從2017年12月5日至2019年4月19日。

2009年，原國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良“落馬”。2011年1月27日，北京市東城區(qū)人民法院作出刑事判決，認定衛(wèi)良犯受賄罪，判處有期徒刑十一年。

衛(wèi)良的案發(fā)，據(jù)稱事涉江蘇延申、河北福爾狂犬疫苗事件。

2009年12月3日，國家食藥監(jiān)局發(fā)布公告，江蘇延申、河北福爾當年7—10月間生產(chǎn)的7批次狂犬疫苗存在質(zhì)量問題。其中，江蘇延申的問題疫苗4批次，總計發(fā)出18萬人次。

國家藥監(jiān)局、江蘇省食藥監(jiān)局的聯(lián)合調(diào)查組進駐江蘇延申，立案調(diào)查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：為節(jié)省生產(chǎn)成本，江蘇延申在疫苗中摻入不易發(fā)現(xiàn)的添加物，可令疫苗出廠時檢測達標，實際效用則大打折扣。

聯(lián)合調(diào)查組還發(fā)現(xiàn)，江蘇延申造假已非一日，保守估計一半以上的疫苗存在造假，受害人多達100萬人。當時，江蘇延申流感疫苗連續(xù)4年位居全國第一、狂犬疫苗2008年位居全國第四。

具有諷刺意味的是，江蘇延申一墻之隔，就是常州市藥監(jiān)局新北分局。

2010年11月29日，江蘇常州市天寧區(qū)人民法院作出刑事判決書：判決江蘇延申犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，判處罰金300萬元，判處江蘇延申公司總經(jīng)理陳大羔及公司員工張忠義、賈曉霞、談玉芳、高春潤、裴強等有期徒刑三年至一年三個月不等，并處罰金。

然而，董事長韓剛君毫發(fā)無損；另一股東杜偉民，則在江蘇延申出事前轉(zhuǎn)戰(zhàn)深圳，成為了康泰生物的實際控制人。江蘇延申也“大難不死”，在半年之后竟獲得防疫部門價格過億的160萬人份甲流訂單。

杜偉民、韓君剛號稱中國“疫苗皇帝”，他們2007年以2000萬元的代價獲得江蘇延申掌控權(quán)。二人原均為江西省衛(wèi)生防疫站職工，下海后北上長春，在2001年前后設(shè)立合資公司，成為長生生物前身長春長生實業(yè)的小股東，杜偉民一度出任銷售總監(jiān)。

在將長春長生的股權(quán)轉(zhuǎn)讓給董事長兼總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)高俊芳之后（見《8千萬身價十年飆至55億 長生生物的前世今生》），杜偉民、韓君剛又南下，聯(lián)手入主江蘇延申生物，韓出任董事長。

衛(wèi)良正是杜、韓二人之友。2009年7月，衛(wèi)良親赴江蘇延申視察甲流疫苗生產(chǎn)情況。在H1N1甲流爆發(fā)疫情之后，江蘇延申為8家甲流疫苗企業(yè)之一。

江蘇延申、河北福爾狂犬疫苗曝光后，衛(wèi)良被雙規(guī)，次年4月正式批捕。國家食藥監(jiān)局藥品認證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、任白堅石、陳繼廷等人，隨之相繼落馬。

北京市東城區(qū)檢察院的起訴書顯示，2006年到2010年期間，衛(wèi)良涉嫌利用職務(wù)便利違規(guī)為25家公司在藥品注冊、審批方面提供幫助，收受賄賂147萬余元。

原國家藥監(jiān)局生物制品處主管全國疫苗的審批、注冊，中國藥品生物制品檢定所則負責疫苗的“批簽發(fā)”。兩個部門，級別雖低，卻分別掌握了疫苗從注冊審批到最終走向市場的命脈關(guān)卡。

兩道閘口一起失守，問題疫苗被放出魔瓶。

監(jiān)管關(guān)系圖譜

衛(wèi)良為注冊司生物制品處的處級調(diào)研員時，在任的處長則為尹紅章。2010年9月，國家藥監(jiān)局在衛(wèi)良窩案之后對部門人事大換血，當了8年生物制品處處長后，尹紅章升任國家食藥監(jiān)局藥品審評中心副主任，職級副司。此后5年，作為“技術(shù)官員”的尹紅章一直履職在這個職務(wù)，直至鋃鐺入獄。

審評的快慢玄機

我國對疫苗上市實行行政許可，行政許可的前提是技術(shù)審評。藥品審評中心就負責疫苗的技術(shù)審評；根據(jù)審評意見，藥品注冊司再決定是否對該疫苗予以注冊。

從藥品注冊司處長任上履新藥品審評中心，尹紅章太清楚這兩大部門的權(quán)力了，它們幾乎扼住了疫苗產(chǎn)品過審的命脈，也就是說，審評、注冊環(huán)節(jié)可以直接決定疫苗能否上市，以及上市的快慢與否。

尹紅章成為這場權(quán)力尋租“游戲”中炙手可熱的人物。事實也證明他善于“靠山吃山”。

尹紅章

2017年6月30日，中國裁判文書網(wǎng)公布了尹紅章受賄案二審刑事裁定書：北京市高院駁回尹紅章的上訴，維持原判。

北京第一中院一審以受賄罪判處尹紅章有期徒刑10年，并處罰金50萬元。判決書稱，從2002年出任生物制品處處長起，尹紅章就利用職權(quán)為國內(nèi)多家疫苗企業(yè)在藥品申報、審評上“開綠燈”，單獨或與妻子郭素英、兒子尹雨晨非法收受或索取財物356萬余元。

在尹紅章的受賄名單上，科興生物、遼寧成大、浙江天元、成都康華、百泰生物、北京民海等知名疫苗生產(chǎn)企業(yè)赫然在冊。

2004年，浙江天元生物董事長丁曉航行賄尹紅章象牙一根，價值18萬元。

2007-2011年間，尹紅章收受長春海伯爾生物董事長、總經(jīng)理賀永山歐元5000元（折合人民幣4.2萬元）。

2005—2014年間，北京百泰生物董事長白先宏向尹紅章行賄80萬元。

2007-2014年，上?；廴松锢习逡萘嵝匈V尹紅章25萬元。

2010-2014年間，康泰生物董事長杜偉民賄賂尹紅章47萬元，為其掌管的另一家疫苗公司北京民海生物的疫苗產(chǎn)品上市通關(guān)。

2010年，遼寧成大生物向原國家食藥監(jiān)總局申請用狂犬病疫苗“2—1—1”注射方式，時任遼寧成大生物總經(jīng)理莊久榮向尹紅章稱審評速度太慢，請求其盡快推動進程。但由于該公司申報的臨床試驗方案缺少一次實驗數(shù)據(jù)，在第一次審評會議中，藥品審評中心內(nèi)部存在分歧。第二次審評會議上，在尹紅章的推動下，成大生物的申請順利通過。不久，莊久榮將100萬元以“經(jīng)營期貨”為名，打進尹紅章之子尹雨晨的賬戶，尹紅章得知此事后予以默認。2011年，莊久榮開辦一家公司，尹雨晨還長期在這家公司“吃空餉”。

2011年12月，成都康華生物制品有限公司總經(jīng)理周蓉，拎著一個裝滿花椒的紙袋來到成都錦江賓館。她和參加會議的尹紅章見面后，先是介紹了公司的情況，之后委婉地提到，公司的一項疫苗未獲得審批，請尹紅章“理解”和“支持”，并將“土特產(chǎn)”送給了他。紙袋里裝著5萬元現(xiàn)金。按照尹紅章的供述，此后經(jīng)他簽字審批，成都康華生產(chǎn)的疫苗通過了技術(shù)審評。

2012年至2013年間，云南沃森生物向原食藥監(jiān)總局提交了肺炎疫苗的申報，當時該公司使用的是9價或11價，但WHO的標準是13價，而遭到反對通過審批。按照正常程序，應(yīng)該讓該公司退審后重新排隊申報。但在尹紅章的“安排”和“推動”下，公司以補充提交的方式，先補交材料，再臨床試驗，在審批程序上至少節(jié)約了3-5年時間。尹紅章共收受沃森生物13萬元。

據(jù)北京市一中院公布的刑事判決書，1995年前后，北京科興生物總經(jīng)理尹衛(wèi)東就認識尹紅章。2002年，尹紅章當上藥品注冊司生物制品處處長后，科興生物先后申報甲肝疫苗、SARS疫苗、甲流疫苗等項目，均一一過關(guān)。尹紅章共收受尹衛(wèi)東錢款20萬元。

2011年夏天，尹紅章看上北京懷柔的一套小產(chǎn)權(quán)房要支付30萬元尾款，于是向尹衛(wèi)東提出“借錢”。尹衛(wèi)東心領(lǐng)神會，讓妻子出面找到尹紅章的老婆郭素英，送錢30萬元，并訂立“借款協(xié)議”。名為“借錢”，實為“要錢”。

尹紅章曾當庭承認：“尹衛(wèi)東之所以給我送錢，是為了能在藥品審批上獲得照顧，我也確實幫助過科興公司推動審批進程?！?br/>
2010年12月至2011年間，科興生物旗下的腮腺炎減毒活疫苗注射劑、大流行流感病毒裂解疫苗注射液、風疹減毒活疫苗注射劑，齊齊過關(guān)，得以批準注冊生產(chǎn)、用于國家儲備或進行臨床試驗。在申報文件上簽發(fā)綜合審評意見的，正為尹紅章。

2016年12月14日，尹紅章老婆郭素英一審判決公布，尹衛(wèi)東行賄曝光，讓在北美上市的科興生物股票大跌持續(xù)了一周，引發(fā)中小股東集體維權(quán)。

2017年9月，尹衛(wèi)東當選為北京市工商聯(lián)副主席。據(jù)此四個月前，尹紅章案二審終結(jié)，尹紅章身陷囹圄，獲刑10年；其妻郭素英因幫收150余萬元，被判處有期徒刑3年，緩刑5年；兒子尹雨晨幫收107萬余元，被判處有期徒刑2年，緩刑3年。

流通與接種的暗影

在中國，疫苗被分為第一類疫苗和第二類疫苗。前者是法定免費疫苗，主要包括國家免疫規(guī)劃確定的15種對適齡兒童進行接種的疫苗，全部由省級衛(wèi)生計生行政部門進行集中招標采購，并逐級配送。

第二類疫苗是自愿自費疫苗，流感疫苗、狂犬病疫苗和水痘疫苗等都屬此類。與第一類疫苗由省級部門統(tǒng)一購買不同，第二類疫苗曾一度開放市場，允許藥廠、批發(fā)企業(yè)、疾控機構(gòu)、接種單位之間進行交易，以打破省級行政壟斷，通過市場競爭降低疫苗價格。

然而，市場機制還沒發(fā)揮作用，省級行政壟斷就被基層疾控機構(gòu)和接種單位的行政壟斷所替代。一些衛(wèi)生所為了降低成本，甚至繞過上級部門直接尋找廉價貨源，給疫苗販子非法經(jīng)營以可乘之機。

2016年3月，山東疫苗案就是在這樣的背景下發(fā)生。疫苗販子為了壓低成本，未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸就將25種二類疫苗銷往全國24個省市，致使疫苗失效，嚴重危害公眾安全。

2017年5月19日，該案主犯龐紅衛(wèi)二審維持原判，以非法經(jīng)營罪獲刑19年。一審判決認定，龐紅衛(wèi)曾因非法經(jīng)營疫苗被以非法經(jīng)營罪判處有期徒刑3年，緩刑5年。緩刑考驗期限內(nèi)，在未取得藥品經(jīng)營許可證等資質(zhì)、不具備經(jīng)營條件的情況下，她開始再次非法經(jīng)營疫苗等。

2013年6月至2015年4月間，龐紅衛(wèi)從國內(nèi)多地購進凍干人用狂犬病疫苗等多種藥品，存放在不符合疫苗冷藏要求的倉庫內(nèi)，并通過不符合冷藏要求的運輸方式，向山東本省及國內(nèi)多地買家銷售，金額合計7497萬元。

2017年3月19日，最高人民檢察院在工作報告中披露，山東疫苗案發(fā)后，全國各地檢察機關(guān)批準逮捕355人，已起訴291人，立案查處失職瀆職等職務(wù)犯罪174人。

看看新聞Knews記者檢索中國裁判文書網(wǎng)發(fā)現(xiàn)自2006年以來共有270多份涉及人用疫苗受賄案的判決文書，遍及廣東、福建、河南、四川等24個省份，在這些案件中，事涉長春長生的有至少14起。這些公開判決顯示，從2003年起，長春長生的狂犬、流感、水痘、甲肝、乙肝等多個疫苗產(chǎn)品卷入行賄案件。

2016年10月27日，安徽省利辛縣人民法院以行賄罪判處班某某有期徒刑一年，緩刑一年。判決書顯示，2002年到2003年，蒙城縣防疫站站長萬某及負責疫苗采購的陳某以每份甲肝疫苗0.5元的價格，收受長春長生安徽區(qū)經(jīng)理班某某的回扣，金額分別為4萬、2萬元。

2017年12月20日，河南省商丘市寧陵縣防疫站站長王峰受賄、貪污案二審宣判：他因貪污、受賄罪，獲刑8年3個月。王峰在2010年至2015年，擔任寧陵縣衛(wèi)生防疫站站長期間，利用他決定采購疫苗的職務(wù)便利，多次非法收受業(yè)務(wù)員給付的回扣款。其中，收受長春生物業(yè)務(wù)員吳玉海給予的狂犬疫苗、水痘疫苗回扣款16.4萬元。

2010年6月至2013年3月，寧陵縣衛(wèi)生防疫站采購長春長生13600支水痘疫苗，給王峰回扣比例為5元/支；2015年6月至9月采購長春長生4800支狂犬疫苗，回扣比例為20元/支。吳玉海還給商丘市睢縣、民權(quán)縣防疫站站長李某、宋某回扣，比例與王峰的一樣。

王峰也同時收受了其他多家醫(yī)藥公司的行賄，其中河南金鼎醫(yī)藥有限公司業(yè)務(wù)員劉文杰給予他的疫苗回扣高達146萬余元。

除了行賄防御站負責人，長春長生為推銷疫苗還勾兌地方疾控中心負責人。相關(guān)判決書顯示，2008年7月至2012年4月，李傳濤在擔任安徽利辛縣疾控中心主任期間，收受長春長生疫苗回扣款及向他人索賄77萬元。2014年12月至2016年3月，福建政和縣疾病預防控制中心原副主任范治金曾先后七次共收受長春長生業(yè)務(wù)員陳某所送現(xiàn)金近4萬元。

長生生物：從毛利91.59%到至暗時刻

事實上，山東疫苗案發(fā)后，2016年4月國家修改政策，不允許二類疫苗批發(fā)企業(yè)再經(jīng)營疫苗，即取消了疫苗行業(yè)的中間流通環(huán)節(jié)，要求廠家直供終端疾控中心，這也被稱為疫苗“一票制”改革，即疫苗從出廠到接種只需要一張發(fā)票。

“一票制”緊急實行后，由于流通和運輸環(huán)節(jié)均需時間重構(gòu)，疫苗行業(yè)跌入低谷，直到2017年初，隨著國家進一步完善政策，疫苗行業(yè)開始恢復。

而頂層架構(gòu)的變革，亦給中國疫苗行業(yè)監(jiān)管帶來新期待。2018年3月，國務(wù)院機構(gòu)改革塵埃落定，以焦紅為局長的國家藥監(jiān)局掛牌成立。原先，長期執(zhí)掌疫苗審批大權(quán)的國家藥監(jiān)總局副局長吳湞退休。新設(shè)的國家藥監(jiān)局隸屬于國家市場監(jiān)督委序列，基本脫離原衛(wèi)計委體系運作。

疫苗江湖正在起變化。長生生物其實早有感知，2016年實現(xiàn)營收增長25%，凈利增長超過45%，凈利達4.29億。財報顯示，該公司2017年和今年第一季度利潤更是持續(xù)攀升——2017年凈利5.68億，今年一季度凈利為1.58億。

今年4月，長生生物董事長高俊芳接受媒體采訪說，受政府免疫計劃擴大、新疫苗獲批、重大疾病防控等因素驅(qū)動，為了中國疫苗市場的需求將進一步提高，疫苗行業(yè)存在較大的成長空間，“疫苗行業(yè)的發(fā)展拐點已經(jīng)來臨”。

她給長生生物定的目標是2018年營收達到20億，而其2017年營收為15.53億元。

智飛生物董事長蔣仁生將中國疫苗行業(yè)比作“皇冠上的珍珠”。他在今年3月接受媒體采訪時也表示，經(jīng)過2016年疫苗事件后，2017年行業(yè)見底回升，2018年開始將進入快速發(fā)展階段，“至2022年，中國疫苗行業(yè)的銷售額將較2017年增長1.5倍”。

2017年，中國疫苗銷售額在210億元左右，換算到人，人均2美元多，而歐美等發(fā)達國家人均高的已達40美元，低的也有20多美元，未來3年內(nèi)中國人均可能增長到6美元。蔣仁生由此認為，常規(guī)疫苗每年略有增長是可預期的，算下來，至2022年大概有300億元左右的銷售額，而宮頸癌、肺炎、流感等重磅疫苗百億銷售額也是可預期的。

“至2022年，中國疫苗銷售額可望達到520億元，如果時間再放得長遠些，至2030年將達到或超過1000億元。”蔣仁生說。

在中國，疫苗已然是暴利行業(yè)。財報顯示，A股52家以疫苗為主營產(chǎn)品的上市公司，在2018年經(jīng)濟下行的背景下，其一季度銷售毛利率平均數(shù)高于50%，長生生物以91.59%的毛利率占據(jù)行業(yè)首位，比貴州茅臺的毛利率91.31%還高。

然而，平地起驚雷。7月5日，長春長生因員工舉報，遭遇國家藥監(jiān)局的飛行檢查?，F(xiàn)已查明，該企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。

讓外界費解的是：長生生物如此賺錢，為何還要違法違規(guī)生產(chǎn)假藥、劣藥？

7月25日中午，看看新聞Knews從現(xiàn)場多位人士處證實，長生生物目前已經(jīng)陷入無法正常生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)。

此前一天晚間，長生生物發(fā)布公告表示，目前子公司長春長生停止狂犬病疫苗生產(chǎn)及銷售，其所有產(chǎn)品已被暫停批簽發(fā)。長生生物的其他產(chǎn)品也采取全面自主停產(chǎn)，自查自糾，進行全面、徹底的整改?！皬彤a(chǎn)時間不確定；公司生產(chǎn)經(jīng)營活動受到嚴重影響且預計在3個月內(nèi)不能恢復正?！?。

長生生物已連續(xù)7個交易日跌停，總市值縮水52%達124.63億元。更有評論認為，長生生物疫苗生產(chǎn)停產(chǎn)、公司高管被追究責任、各類罰款和投資者索賠，將對公司帶來重大沖擊，公司后續(xù)或?qū)⒚媾R破產(chǎn)的可能。

“疫苗之王”迎來至暗時刻。

（看看新聞Knews記者：鄧全倫 編輯：施荔）