美國衛(wèi)生研究院(NIH)旗下臨床臨床試驗資料庫(ClinicalTrials.gov)網(wǎng)站顯示,美國強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)研發(fā)的新冠疫苗,將在今年9月開始第三階段臨床實驗。
據(jù)強(qiáng)生發(fā)言人杰克·薩金特(Jake Sargent)稱,此次實驗將在美國和其他國家近180個地點(diǎn)招募6萬名18歲及以上的健康人。該公司將隨機(jī)挑選參與者,接種一劑疫苗或者安慰劑。實驗操作預(yù)計將在9月末結(jié)束,隨后研究人員將對參與者進(jìn)行為期兩年多的跟蹤調(diào)查,旨在測試疫苗是否安全和有效。
薩金特表示,強(qiáng)生的第三階實驗段計劃將盡可能完備,并將在高發(fā)病率的地區(qū)開展。當(dāng)前,該公司正在使用流行病學(xué)和建模數(shù)據(jù)來預(yù)測、計劃未來的研究開展地點(diǎn)。據(jù)悉,本次試驗將是迄今為止規(guī)模最大的新冠病毒疫苗試驗。與此相比,美國醫(yī)藥公司莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)上個月都開始了其研發(fā)的新冠病毒疫苗的后期試驗,將招募約3萬名參與者。
強(qiáng)生是正在競相開發(fā)新冠肺炎疫苗的幾家公司之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),截至周四,全球有160多種疫苗正在開發(fā)中,其中至少30種已經(jīng)在進(jìn)行臨床試驗。強(qiáng)生公司表示,他們使用的技術(shù)與生產(chǎn)埃博拉實驗性疫苗的技術(shù)相同,包括將冠狀病毒的遺傳物質(zhì),與一種已知會導(dǎo)致人類普通感冒的改良腺病毒相結(jié)合。
強(qiáng)生公司首席執(zhí)行官亞歷克斯·戈爾斯基(Alex Gorsky)表示,該公司將制作一批疫苗供美國緊急使用?!埃ㄔ谌趯嶒炛校┪覀兛梢缘玫剿^的中期結(jié)果,用數(shù)學(xué)統(tǒng)計方法來觀察我們是否有很高的成功度?!备隊査够忉專拔覀儜?yīng)該在今年年底前拿到中期結(jié)果,這樣在一些緊急情況下,我們就可以在2021年第一季度和第二季度準(zhǔn)備好疫苗。”
早在8月5日,美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(Department of Health and Human Services)宣布,已與強(qiáng)生旗下制藥子公司詹森(Janssen)達(dá)成一項價值約10億美元的協(xié)議,購買強(qiáng)生1億劑疫苗。根據(jù)聲明,該協(xié)議給予美國聯(lián)邦政府額外訂購2億劑疫苗的選擇。
(看看新聞Knews記者:任美星 編輯:潘奕 美國報道)
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