1月31日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市。同時(shí),百克生物發(fā)布公告,該疫苗獲批上市,用于40歲以上人群防止帶狀皰疹感染,這也是首款獲批的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗。
帶狀皰疹減毒活疫苗為水痘-帶狀皰疹病毒的凍干減毒制品,是在水痘減毒活疫苗的生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上的高滴度水痘-帶狀皰疹病毒減毒制品,用于預(yù)防老年人帶狀皰疹及其并發(fā)癥皰疹后神經(jīng)痛。早在2014年,百克生物就獲得了帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗(yàn)批件。
2022年4月,企業(yè)已經(jīng)收到疫苗上市許可申請的《受理通知書》。在百克生物的帶狀皰疹疫苗獲批之前,中國只有一款重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)獲批,為葛蘭素史克研發(fā)生產(chǎn),該疫苗于2020年6月28日在中國上市銷售。
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