近日,南通26名眼病患者向本臺新聞熱線025-84658888反映,他們在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體,用來治療視網(wǎng)膜脫落等病癥,可誰知該氣體屬于問題醫(yī)療器械,后被國家食藥監(jiān)總局召回?,F(xiàn)在,部分患者眼球嚴重受損甚至失明。他們希望,廠家和院方能夠向外界公布問題氣體的有毒成分,以便科學(xué)地治療,但截至目前,事情仍無進展。
全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術(shù)的填充氣體材料,臨床主要用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù),使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合,是一種常見的眼科手術(shù)材料。
2015年6月14號,六十七歲的劉蘭英因為右眼視網(wǎng)膜脫離在南通大學(xué)附屬醫(yī)院進行了眼部手術(shù),更換了眼球晶體,同時注射了全氟丙烷氣體保持眼壓,讓晶體更好地和眼球貼合,傷口愈合之后,氣體會被眼球組織吸收。可是手術(shù)第二天,劉女士發(fā)現(xiàn)眼睛劇痛、紅腫,氣體不但沒被吸收,而且有嚴重的炎癥。盡管又先后手術(shù)了三次,還是沒能恢復(fù)正常。劉女士:“10天水掛好了以后來,才正式地告訴我們這次你們這個氣啊是有毒的,你們的眼睛是不可逆轉(zhuǎn)的,哎喲當時我就在他那個病房里就哭哦,我說我怎么弄啊我一個人生活,下半輩子這個眼睛么的了我怎么能生活呢?他們說這個也沒辦法他說,確確實實也不是我們的事情,是天津的那個廠家,我說天津廠家就買個東西么你回來要檢驗的嘍,你們用東西怎么好不檢驗的啦?他說我們氣用了十幾年了,沒出過問題?!?/p>
為了應(yīng)對緊急情況,2015年7月6號,劉女士又在該院進行了右眼氣體換油手術(shù),將全氟丙烷氣體抽出,臨時注入硅油,保持眼壓。術(shù)后,她的頭部血管先后又被注射了54針復(fù)方樟柳堿,用于擴充和營養(yǎng)眼部血管。但目前劉女士的視神經(jīng)萎縮,右眼已經(jīng)失明:“區(qū)別就是我現(xiàn)在就不看見啊,跑路就是這么一點兒一點兒摸著走啊,就那么我就靠這個不好的眼睛,模模糊糊,人也只能看個影子,你的嘴、臉、鼻子什么的我都看不清?!?br/>
據(jù)患者們統(tǒng)計,2015年6月5號至6月29號間,南通大學(xué)附屬醫(yī)院有26位眼病患者注射了全氟丙烷氣體,患者胡佩蘭右眼幾乎失明,只有光感,其家屬沈輝回憶,6月29號共有6位患者接受了充氣手術(shù)術(shù)后眼睛腫脹嚴重,而其他充油的患者未見異常。胡佩蘭:“當時,我就感到很奇怪,我們房間的人同一個時間段動的手術(shù),為什么動油的沒問題,動氣的有問題,同樣的醫(yī)生,同樣的醫(yī)療器械,你說這是什么問題呢?這肯定要懷疑到氣上有問題。”
據(jù)了解,26位患者使用的眼部氣體生產(chǎn)廠家為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司。江蘇新聞廣播記者多方了解到,這是眼用全氟丙烷氣體的唯一國產(chǎn)廠家。
江蘇新聞廣播記者注意到,2015年7月8號,國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳曾向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》,要求立即暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之后的調(diào)查報告認為,患者的不良事件與問題批次產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性,并要求廠家召回該批次產(chǎn)品。但15040001批次產(chǎn)品究竟有多少數(shù)量流入社會,臨床實際使用了多少,報告中并沒有明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計。同時,問題產(chǎn)品里的有害成分究竟是什么?有關(guān)方面至今未向外界公布。
據(jù)患者們統(tǒng)計,南通此次26名患者中,能夠聯(lián)系上的20個人,都注射了問題批次的產(chǎn)品,最小的30歲,最大的67歲,分別來自江蘇南通、揚州、蘇州、鹽城和湖北。
那么,實施手術(shù)的南通大學(xué)附屬醫(yī)院在醫(yī)療器械的進貨渠道、驗貨流程是否存在瑕疵?對于患者的后續(xù)救治及賠償問題,他們又是如何處理的呢?
2016年4月7日,該院宣傳處長施琳玲在接受江蘇新聞廣播記者采訪時不斷強調(diào),問題氣體事件中,院方也是受害者。該院門診部研究員仇永貴證實,問題氣體的確存在,共有26位眼病患者注射了該產(chǎn)品。仇永貴:“我覺得這樣的一個氣體的不合格,跟病人的目前的這樣一個后果,是有影響的,是有關(guān)系的,因為這已經(jīng)本身通過醫(yī)學(xué)會進行了鑒定。(記者:這種影響它是不是不可逆的這么一個情況?)這樣的一個氣體不合格,它對視網(wǎng)膜、血管造成的損害,估計很難恢復(fù)。”
目前,南通大學(xué)附屬醫(yī)院免費為患者的眼睛進行了氣體更換硅油的手術(shù),但后續(xù)治療費用仍由患者承擔(dān)?;颊呒凹覍僬J為氣換油手術(shù)只是臨時措施,用于替換氣體的硅油是否需要定期更換?是否會因此引起并發(fā)癥?是他們迫切需要知道的。對此,該院門診部研究員仇永貴表示,他并非眼科專家,無法回答這一問題。而該院宣傳處長施琳玲回應(yīng)。
記者:“那我希望待會能有一個專業(yè)的醫(yī)生。”
施琳玲:“那你這種要預(yù)約的,你不能說你要我到哪去扯個專家來。”
記者:“我們這個醫(yī)院里就現(xiàn)成的有這些眼科的名醫(yī),都在?!?br/>
施琳玲:“他們最起碼得知道具體情況啊?!?br/>
記者:“就是我問一下這個硅油啊,在眼睛里,它是不是要去定期更換這么一個問題?!?br/>
施琳玲:“這個問題那你早上為什么不提出來呢?你不提出來那我們....”
記者:“那我們現(xiàn)在提待會還可以再繼續(xù)問,那就是我們早上只能問這么多問題就不能再增加了?”
施琳玲:“不是這個意思。”
南通大學(xué)附屬醫(yī)院門診部研究員仇永貴表示,產(chǎn)品由院方直接向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司購買,廠家的資質(zhì)及產(chǎn)品合格證書符合規(guī)定。院方認為自身沒有專業(yè)能力檢測該氣體產(chǎn)品的好壞。目前院方已經(jīng)將天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司告上法庭,法院已經(jīng)凍結(jié)了該公司的資金賬戶,患者的后續(xù)賠償費用問題將會得到保障。
截至發(fā)稿前,江蘇新聞廣播記者已聯(lián)系上26名患者中的7人,其中2人被注射問題氣體的眼睛失明、無光感,2人接近失明、僅有光感,另外3人也出現(xiàn)了嚴重的視力衰退。除了南通,江蘇其他地區(qū)是否還有受害患者?他們的后續(xù)治療和權(quán)益如何保障?此事江蘇新聞廣播將繼續(xù)關(guān)注。
(來源:江蘇新聞廣播)
劍網(wǎng)行動舉報電話:12318(市文化執(zhí)法總隊)、021-64334547(市版權(quán)局)
Copyright ? 2016 Kankanews.com Inc. All Rights Reserved. 看東方(上海)傳媒有限公司 版權(quán)所有