美國正在疫情深淵里持續(xù)下墜，累計確診病例超1600萬例，死亡人數(shù)超30萬，單日新增死亡人數(shù)已經(jīng)突破3000，這也意味著，每過一分鐘，就有兩名美國人死于新冠。

嚴峻形勢下，當?shù)貢r間12月11日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)，批準了輝瑞和BioNTech聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)(EUA)申請。這款從概念到在英國獲批上市僅花了10個月的疫苗，即將在美國投入使用。

FDA為輝瑞新冠疫苗亮“綠燈”

在緊急授權(quán)前一天舉行的線上聽證會上，由獨立科學(xué)家、傳染病醫(yī)生，以及統(tǒng)計學(xué)家組成的疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會，以17票贊成、4票反對、1票棄權(quán)的結(jié)果，認定這款疫苗的“已知好處”大于風(fēng)險，可以獲得緊急使用權(quán)。

盡管委員會的意見不具有強制力，但FDA通常會遵從委員會的意見。拿到許可后，第一批640萬劑輝瑞疫苗將在24小時內(nèi)出倉。美國多地醫(yī)院已經(jīng)“嚴陣以待”，演練和培訓(xùn)也正在進行中，醫(yī)護人員、養(yǎng)老院居民及其他長期護理機構(gòu)的工作人員或成為首批接種對象。

但能否緩解當前美國的疫情，陳錚鳴認為還是要看具體情況，疫苗的保護作用究竟有多久，還沒有一個臨床試驗?zāi)軌蚧卮穑枰L期的觀察才能得到準確的數(shù)據(jù)。此外，疫苗的產(chǎn)量以及必需的儲存條件，都會給社區(qū)接種帶來一定的挑戰(zhàn)。

此外，這款疫苗本身還有很多問題缺乏詳細數(shù)據(jù)，有待進一步研究。在率先啟動輝瑞疫苗大規(guī)模接種的英國，有2名醫(yī)護人員在接種后出現(xiàn)了過敏反應(yīng)，雖然專家看法不一，但美國政府一名負責(zé)疫苗事務(wù)的高級官員說，美方監(jiān)管機構(gòu)在審核這款疫苗時將把英國的過敏情況考慮在內(nèi)。

《今日美國報》則稱，目前尚不知道疫苗對孕婦、哺乳期女性及免疫功能低下者等群體的安全性和有效性如何。FDA表示，至少要獲得六個月的安全性及副作用的后續(xù)數(shù)據(jù)，才能全面批準輝瑞疫苗。目前，輝瑞只提交了兩個月的實驗數(shù)據(jù)。

陳錚鳴表示，從緊急使用授權(quán)到完全批準，還需要長期隨訪數(shù)據(jù)的支撐，這將是接下去臨床試驗的工作重點。

疫情“改變”了特朗普？

據(jù)《紐約時報》報道，美國本可更快展開疫苗接種工作，但特朗普政府多次拒絕了輝瑞公司提出的采購建議，以至于輝瑞轉(zhuǎn)而與其他國家達成協(xié)議，并已出售了其2021年前兩個季度的全部產(chǎn)能。這意味著，美國若想購買更多輝瑞疫苗，將不得不等到明年6月。

從拒絕到接受，中國國際問題研究院研究員楊希雨認為，這是特朗普政府面對疫情惡化現(xiàn)狀作出的妥協(xié)，但是這個轉(zhuǎn)變來得有點遲。

特朗普似乎也意識到了這點，當?shù)貢r間12月8日，他簽署了一項行政令，以確保美國國民優(yōu)先得到新冠疫苗。

在楊希雨看來，特朗普這個做法一點都不令人吃驚，他就是想給疫苗貼上自己最大的標簽“美國第一”，為他目前處于劣勢的政治局面打入一針“強心劑”。

如何打破富國對疫苗的壟斷？

美國的這個行為引發(fā)了輿論廣泛不滿。一名國際組織負責(zé)人在接受美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）采訪時表示，這些富裕國家買斷世界上絕大多數(shù)疫苗供應(yīng)的做法，完全違反了人權(quán)義務(wù)。

根據(jù)美國杜克大學(xué)的統(tǒng)計，各國預(yù)購的新冠疫苗數(shù)量已達98億劑，平均來看，每人可分得1劑，但事實并非如此，加拿大和英國的預(yù)購量已經(jīng)分別達到人均10劑和5劑。聯(lián)合國和世衛(wèi)組織擔(dān)心，最早幾批疫苗被富裕國家搶購一空，貧窮國家則得不到保障。

為了確保所有國家都能公平、及時獲取疫苗等防疫工具，世衛(wèi)組織和全球疫苗免疫聯(lián)盟、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟等共同牽頭成立“獲得抗擊新冠肺炎工具加速器”并制定“新冠肺炎疫苗實施計劃”。但項目目前仍面臨較大資金缺口，仍需國際社會進一步提供支持。

楊希雨認為，特朗普“美國第一”的做法，已經(jīng)對國際抗疫合作產(chǎn)生了非常負面的影響，因此要實現(xiàn)疫苗在各國間的公平分配，打破所謂富國的壟斷，關(guān)鍵在于要發(fā)揮聯(lián)合國的核心領(lǐng)導(dǎo)作用。世界各國之間只有團結(jié)合作，才是戰(zhàn)勝新冠病毒的正確道路。

（看看新聞Knews編輯 趙歆）