十三屆全國人大二次會議新聞中心3月11日（星期一）10時30分在梅地亞中心新聞發(fā)布廳舉行記者會，邀請國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅、國家知識產權局局長申長雨、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅就“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。

記者提問，中國近年的疫苗問題頻發(fā)，包括長春長生狂犬病問題疫苗、江蘇過期脊灰疫苗等。在這次兩會上，中國疾病預防控制中心主任高福說，中國疫苗已位居世界先進之列，這就讓人覺得很矛盾。您怎么評估中國疫苗的水平？為什么民眾對中國疫苗有這么多疑慮？市場監(jiān)管總局又能采取什么措施，讓市場及消費者對中國疫苗建立信心？

國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，疫苗確實受到社會高度關注，因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康，它關系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。黨中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管工作，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制。對我國疫苗，總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應該對疫苗有信心。

為建立長效機制，我們正在采取以下舉措：第一，大家都知道，在全國人大法工委和司法部的關心支持下，我們會同衛(wèi)健委等相關部門，起草了《疫苗管理法（草案）》。《疫苗管理法（草案）》進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中，明確提出疫苗是具有戰(zhàn)略性和公益性的，支持產業(yè)發(fā)展和結構重組，有針對性地對疫苗實行最嚴格的監(jiān)管。對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程，提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴厲查處，對監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴肅問責。目前，《疫苗管理法（草案）》已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監(jiān)管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關內容。目前，正在會同相關部門，進一步研究制定相關配套規(guī)章和制度，為法的實施做好準備工作。

第二，社會和公眾也非常關心如何加強監(jiān)管。目前重點落實兩個責任：督促落實企業(yè)的主體責任和落實部門的監(jiān)管責任。作為疫苗生產企業(yè)，應該建立完善的質量管理體系，建立產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保證疫苗產品質量。作為監(jiān)管部門，我們要進一步明晰監(jiān)管部門的事權和監(jiān)管責任，要進一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產企業(yè)的現場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現違法違規(guī)的，要嚴肅查處。

第二，社會和公眾也非常關心如何加強監(jiān)管。目前重點落實兩個責任：督促落實企業(yè)的主體責任和落實部門的監(jiān)管責任。作為疫苗生產企業(yè)，應該建立完善的質量管理體系，建立產品安全追溯體系，落實疫苗產品風險報告制度，保證疫苗產品質量。作為監(jiān)管部門，我們要進一步明晰監(jiān)管部門的事權和監(jiān)管責任，要進一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產企業(yè)的現場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現違法違規(guī)的，要嚴肅查處。