據(jù)日本共同社報(bào)道，日本厚生勞動(dòng)省1日發(fā)布消息稱(chēng)，經(jīng)武田藥品工業(yè)公司調(diào)查，此前在抵日莫德納新冠疫苗中發(fā)現(xiàn)的異物為不銹鋼，疑似制造裝置的碎片。

武田藥品公司則表示，根據(jù)合作調(diào)查方西班牙羅維制藥公司調(diào)查，在莫德納疫苗中發(fā)現(xiàn)的顆粒狀異物最有可能是疫苗生產(chǎn)裝置的兩個(gè)部件由于安裝不當(dāng)而相互摩擦產(chǎn)生的。根據(jù)莫德納公司委托第三方調(diào)查機(jī)構(gòu)對(duì)異物取樣分析的結(jié)果，顯示異物為316不銹鋼。這是一種廣泛應(yīng)用于制造業(yè)和食品加工業(yè)的高級(jí)不銹鋼材料。

武田公司還表示，不銹鋼常用于制造醫(yī)療器械，如心臟瓣膜、人造關(guān)節(jié)、金屬縫線等，而且只有小到可通過(guò)針頭的顆粒能夠通過(guò)注射進(jìn)入人體，因此認(rèn)為疫苗中的不銹鋼顆粒異物不會(huì)對(duì)接種者的健康和安全構(gòu)成顯著風(fēng)險(xiǎn)，也不會(huì)對(duì)疫苗效力產(chǎn)生負(fù)面影響。

事件背景：

8月16日，武田制藥首次接到疫苗瓶?jī)?nèi)有“黑色異物”的報(bào)告，隨后追查出同一批次共計(jì)39瓶存在異物。同批次疫苗共5.7萬(wàn)瓶，約57萬(wàn)劑。

8月26日，厚生勞動(dòng)省宣布，作為預(yù)防措施，暫停使用分發(fā)至全國(guó)863個(gè)接種點(diǎn)的163萬(wàn)劑莫德納疫苗，涉及16日發(fā)現(xiàn)異物的批次和兩個(gè)鄰近批次。

8月29日，沖繩縣一個(gè)接種點(diǎn)報(bào)告，一個(gè)莫德納疫苗瓶?jī)?nèi)和數(shù)支注射器內(nèi)發(fā)現(xiàn)“黑色物質(zhì)”，另一支注射器內(nèi)發(fā)現(xiàn)“粉色物質(zhì)”。同一天，群馬縣一處接種點(diǎn)也在一個(gè)莫德納疫苗瓶?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)“黑色微?！?。沖繩與群馬發(fā)現(xiàn)異物的疫苗不是同一批次，與先前出現(xiàn)異物的疫苗也不是一個(gè)批次。

沖繩縣政府宣布暫停使用所有莫德納新冠疫苗，群馬縣則決定僅暫停使用有問(wèn)題批次的疫苗。厚生勞動(dòng)省8月30日說(shuō)，只要不再發(fā)現(xiàn)新的異物，沖繩和群馬縣可以恢復(fù)使用遭停用的疫苗。

厚生勞動(dòng)大臣田村憲久8月31日說(shuō)，沖繩的疫苗污染案例可能是醫(yī)療人員向疫苗瓶插入針頭抽取藥劑時(shí)動(dòng)作不當(dāng)，橡皮瓶塞碎片掉入瓶中所導(dǎo)致。

日本廣播協(xié)會(huì)電視臺(tái)先前援引衛(wèi)生部門(mén)官員的話報(bào)道，首次發(fā)現(xiàn)的異物據(jù)信是金屬物。統(tǒng)籌疫苗接種的行政改革擔(dān)當(dāng)大臣河野太郎8月27日告訴媒體記者，那3批疫苗暫停使用前，已給大約50萬(wàn)人接種。

歐洲藥品管理局上周說(shuō)正在調(diào)查該事件，但初步評(píng)估認(rèn)為無(wú)需要求羅維暫停生產(chǎn)莫德納疫苗。日方和莫德納公司均表示，迄今未接到過(guò)有關(guān)涉事批次疫苗安全性問(wèn)題的報(bào)告。

不過(guò)，厚生勞動(dòng)省8月28日?qǐng)?bào)告，兩名男子當(dāng)月早些時(shí)候接種第二劑莫德納疫苗后幾天內(nèi)死亡。兩名死者分別是38歲和30歲，各自接種過(guò)一劑后來(lái)被停用的疫苗，并在接種第二劑次日發(fā)燒，兩天后死亡。死因正在調(diào)查。據(jù)日本媒體報(bào)道，兩名死者接種的疫苗屬于最初發(fā)現(xiàn)異物的疫苗的臨近批次。