美國傳染病專家安東尼.福奇博士3日表示,新冠疫苗最早在10月面世是有可能的,不過年底更有可能出現(xiàn)突破性進(jìn)展。
福奇說:“一般來說,疫苗的研制需要好幾年時間,但現(xiàn)在一年不到我們就快成功了。也許你懷疑這其中做出了一些犧牲并且可能不太安全,但坦率地說我們并沒有。盡管整個過程看起來十分迅速,但這完全只是得益于技術(shù)的進(jìn)步。”
美國國家過敏和傳染病研究所所長強(qiáng)調(diào),任何疫苗接種都需要清除幾個障礙,以證明它是安全有效的,然后才能向公眾投放。根據(jù)今年9月2日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)研究,早期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,由Novavax公司生產(chǎn)的新冠疫苗是安全的,并能引起免疫反應(yīng)。此前,該公司已于8月初公布了業(yè)績。
按照疫苗研究對隨機(jī)、對照實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)家們在5月份給131名健康成年人注射了疫苗或安慰劑(一種像生理鹽水一樣的惰性物質(zhì))。83人接種了帶有佐劑的疫苗,佐劑是一種增強(qiáng)人體免疫反應(yīng)的藥劑。另外25人接種了不含佐劑的疫苗,23人接種了安慰劑。每位參與者也都在第一次注射后21天接受第二次注射。
試驗(yàn)后的35天內(nèi)志愿者們沒有出現(xiàn)嚴(yán)重或異常的不良反應(yīng)。一個人報告說在第二次注射后有輕微發(fā)燒,持續(xù)了一天。但大多數(shù)人根本沒有任何反應(yīng),或者他們的反應(yīng)很輕微。兩個疫苗組中有兩人在兩天或更短時間內(nèi)出現(xiàn)頭痛、疲勞和不適。美國藥監(jiān)局專員斯科特.戈特利布醫(yī)生說:“如果疫苗是有效的,且后續(xù)的試驗(yàn)展開地很順利,那么最早在10月我們就可以知道結(jié)果。如果試驗(yàn)結(jié)果顯示疫苗的有效性稍稍有點(diǎn)弱,我們可能需要更長的時間得出結(jié)論?!?/p>
與此同時,福奇駁斥了即將到來的總統(tǒng)大選將影響藥監(jiān)局是否提前批準(zhǔn)疫苗的說法。他說:“藥監(jiān)局已經(jīng)非常明確地表示,他們將根據(jù)收到的數(shù)據(jù)做出決定。數(shù)據(jù)一直是我以及美國衛(wèi)生研究院、藥監(jiān)局、疾控中心所有同僚研究的基礎(chǔ)。這些組織都是以數(shù)據(jù)為導(dǎo)向的。所以大家可以放心,所有我們采集到的數(shù)據(jù)都會被認(rèn)真檢查,并且做出科學(xué)的決策?!?/p>
但研發(fā)疫苗的最后期限引發(fā)了公共衛(wèi)生專家和科學(xué)家的擔(dān)憂,他們擔(dān)心疫苗的批準(zhǔn)可能會出于政治動機(jī),白宮可能會向監(jiān)管機(jī)構(gòu)施壓以使疫苗在11月3日總統(tǒng)大選前面市。貝勒醫(yī)學(xué)院熱帶醫(yī)學(xué)院院長兼疫苗投放專家彼得·霍特茲博士對《每日郵報》表示:“這讓我感到擔(dān)憂,所有這些給我的印象都更像是一種噱頭,而不是對公眾健康的關(guān)心,尤其是要在大選前幾周投放疫苗?!?/p>
美國衛(wèi)生和公共服務(wù)部部長亞歷克斯·阿扎爾3日反駁說,“這與選舉無關(guān),這只與盡快向美國人民提供安全有效的疫苗和拯救人民的生命有關(guān),無論是10月15日、11月1日還是11月15日,都是在符合藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)的情況下保護(hù)大家的生命?!?/p>
(看看新聞Knews記者:任美星 實(shí)習(xí)編輯:章磊 美國報道)
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