血液分離,4小時;細(xì)胞培養(yǎng),20小時;孵育抗體,5小時…… 從檢測分析到數(shù)據(jù)出爐,雷高新出具一份新冠疫苗臨床報(bào)告,至少需要30個小時。
雷高新是江蘇泰州疫苗臨床研究中心的藥學(xué)博士,據(jù)他介紹,疫情暴發(fā)之后,他和同事們基本都是在加班加點(diǎn)工作,尤其是到十月份以來,開展I期、II期新冠疫苗臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目逐漸增多,他們的工作強(qiáng)度進(jìn)一步加大。
看看新聞Knews記者了解到,從去年7月以來,多家科研機(jī)構(gòu)先后在泰州疫苗工程中心啟動6款新冠疫苗臨床試驗(yàn),與病毒展開了一場時間競賽。泰州疫苗工程中心副主任彭副中告訴記者,他們現(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)的就是無縫對接:篩查完后立馬可以做接種,接種完后立馬可以做檢測,樣本直接從樓下送到樓上,中間只有一個電梯的距離。
新冠疫情暴發(fā)后,我國布局了5條疫苗技術(shù)路線,包括減毒、滅活、腺病毒載體、重組蛋白、以及核酸。在泰州疫苗工程中心進(jìn)行臨床試驗(yàn)的六款疫苗,覆蓋了所有技術(shù)路線,其中就包括上海復(fù)星醫(yī)藥從德國生物新技術(shù)公司引進(jìn)的mRNA信使核酸疫苗。
專家介紹,通常情況下,疫苗研發(fā)需要耗費(fèi)十幾年時間,而此次新冠疫苗從研發(fā)到上市,僅用了不到一年。其中,備受關(guān)注的mRNA疫苗更是首次從實(shí)驗(yàn)室走向抗疫一線。這種疫苗是將病毒抗原蛋白的編碼核酸注射入人體,指揮人體自己合成病毒抗原蛋白,從而產(chǎn)生免疫應(yīng)答,疫苗本身不含病毒。去年12月,英國就成為了首個批準(zhǔn)mRNA疫苗上市的國家。
柏林旅游和熱帶醫(yī)學(xué)中心主任托馬斯·耶利內(nèi)克在接受看看新聞Knews記者采訪時表示,眼下,全球的官方機(jī)構(gòu)因?yàn)槊媾R巨大壓力,比之前的工作速度都有所加快。mRNA疫苗仍是非常原生的產(chǎn)品。一般情況下,一款疫苗在認(rèn)證之前需要通過許多不同方向的研究來確保產(chǎn)品的安全性。這次新冠疫苗的研發(fā)是上市后再跟進(jìn)研究,這是和以往的研發(fā)流程最大區(qū)別所在。
國外III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,德國生物新技術(shù)公司的mRNA疫苗有效率達(dá)95%。一個名叫馬可·拉米勒斯疫苗受試志愿者告訴看看新聞記者,他在接種后兩天出現(xiàn)了類似過敏和感冒的癥狀,不過在試驗(yàn)前他就被告知可能會有這些副作用,因此并沒有特別擔(dān)心,整個癥狀也就持續(xù)了一兩天。
去年11月底,德國生物新技術(shù)公司的mRNA疫苗也在中國泰州進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。江蘇省疾控中心招募了960名受試者,12月19日,泰州疫苗工程中心完成所有受試者接種,目前未收到任何嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。復(fù)星醫(yī)藥也于近期宣布,一旦獲準(zhǔn)上市,生物新技術(shù)公司承諾今年將向中國供應(yīng)至少1億劑疫苗。
隨著疫苗研發(fā)加速推進(jìn),捷報(bào)頻傳,不少人也關(guān)心,接種過疫苗之后,是不是就可以摘掉口罩了。對此,鐘南山院士日前在接受采訪時表示,只有大量的人接種之后,才能建立所謂的“群體免疫”,而且即便接種了疫苗,也未必是百分百有效,因此,戴口罩等防疫舉措不能放松。這一觀點(diǎn)也得到了國外專家的認(rèn)同。
加州大學(xué)流行病學(xué)教授喬治·盧瑟福德指出,只有當(dāng)70%的人接種疫苗后,才會取得比較好的群體免疫效果,如果只有30%到40%的人接種,就無法起到很好的保護(hù)作用。這種情況下,病毒仍將繼續(xù)傳播。他還表示,由于此次疫苗研發(fā)速度大大快于以往,后續(xù)能否大面積鋪開接種,不僅考驗(yàn)企業(yè)的生產(chǎn)、存儲、和運(yùn)輸?shù)饶芰Γ癖姷慕臃N意愿也是一個不得不考慮的因素。民眾的態(tài)度大致可以分為三種:會有一些人說,我現(xiàn)在馬上就想接種疫苗;也會有一些人說,無論如何我都不想接種疫苗;還有很大一部分人是中間派,他們會說我不想第一批就接種,我想看看其他人的效果如何。因此,盧瑟福德估計(jì),要等疫苗接種啟動兩三個月后,人們才會逐漸接受它。
作為有效的預(yù)防手段之一,人們對于新冠疫苗的研發(fā)寄予厚望。而作為疾病控制的另一個抓手,科學(xué)家們也在全力攻關(guān)新冠肺炎的治療手段。去年年末,上海市公共衛(wèi)生臨床中心在全國率先成立“新冠科”。院方表示,將繼續(xù)秉承之前的成功經(jīng)驗(yàn),注重中西醫(yī)結(jié)合、出院隨訪、視頻會診等成熟工作機(jī)制,不斷優(yōu)化高流量吸氧、俯臥位通氣等有效阻斷患者重癥化的救治方法,并進(jìn)一步探索科學(xué)、規(guī)范、精準(zhǔn)的治療方案,提升療效。
上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲告訴看看新聞Knews記者,“新冠科”的工作要做精、做細(xì),而且每一項(xiàng)治療措施都要有臨床的依據(jù)。希望經(jīng)過全球努力,疫情得到有效控制后,“新冠科”今后可以取消。
但愿這一天,同樣能早日到來。
(看看新聞Knews記者:冷煒 胡蘇青 陳彬 張經(jīng)義 肖瀟 編輯:秦雯 陳頲杰 小真)
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