今天（4月16日），看看新聞Knews記者從北京科興中維生物技術有限公司獲悉，他們研制的新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床研究于今天在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動，首批志愿者已經(jīng)順利入組并完成首針疫苗接種。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照（不含病毒成分的對照疫苗）的Ⅰ期臨床研究負責機構為江蘇省疾病預防控制中心（江蘇省公共衛(wèi)生研究院），研究的目的是評價不同劑量的新型冠狀病毒滅活疫苗接種健康志愿者的安全性、耐受性和初步免疫原性。第一階段共招募144名18至59歲的健康志愿者。

本次臨床用疫苗分中劑量（抗原含量600SU/劑）和高劑量（抗原含量1200SU/劑）兩種?？婆d中維已對臨床研究用疫苗和安慰劑進行統(tǒng)一編號并設盲。本著充分知情的原則，依據(jù)科學設計，參與疫苗接種的志愿者將有2/3的幾率接種研究疫苗，1/3的幾率接種安慰劑。無論是開展臨床研究的醫(yī)生，還是志愿者本人，在揭盲前均不知道其注射的針劑是疫苗還是安慰劑。

科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗系用新型冠狀病毒（CZ株）接種Vero細胞，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲、滅活、純化和鋁吸附制成，其主要成分為滅活的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2），不添加防腐劑和生物保護劑。疫苗接種后能誘導機體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒的免疫力，用于預防新型冠狀病毒感染而引起的新型冠狀病毒?。–OVID-19）。臨床用疫苗為注射劑型，規(guī)格0.5ml/支，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定符合《新型冠狀病毒滅活疫苗制造及檢定規(guī)程（草案）》要求。

4月13日，國家藥品監(jiān)督管理局批準科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，以科學、系統(tǒng)地評價新型冠狀病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

（看看新聞Knews記者：毛睿 編輯：佩佩）